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医疗器械管理手册 张锦 主编 2009年版
医疗器械管理与技术规范 谢松城,严静 主编 2016年版
医疗器械监管技术基础 国家食品药品监督管理局组织编写 2009年版
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医疗器械临床试验统计方法 第二版 李卫 主编 2016年版
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