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YY/T 0870.3-2013 医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验
YY/T 0878.1-2013 医疗器械补体激活试验 第1部分:血清全补体激活
YY/T 0879.1-2013 医疗器械致敏反应试验 第1部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法
YY/T 0806-2010 医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料
现代医疗器械概论
CFDAB/T 0102.3-2014 食品药品监管信息化基础术语 第3部分:医疗器械
CFDAB/T 0301.4-2014 食品药品监管信息基础数据元 第4部分:医疗器械
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YY/T 0698.1-2011 最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分:吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法
YY/T 0615.1-2007 标示无菌医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
最新国家医疗器械生产使用手册与监测标准实施手册
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YY/T 0771.1-2009 动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用
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YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息
CNAS-CL12-2006 实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明
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