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YY/T 0681.8-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第8部分:涂胶层重量的测定
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GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
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现代医院医疗器械维护检修实用大典
医疗器械临床试验管理规定与操作规范实用全书
YY/T 0127.9-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元 试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
YY/T 0127.15-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径
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YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程
GB/T 19974-2005 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特件及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求
YY/T 0698.8-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法
YY/T 0698.4-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分:纸袋 要求和试验方法
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