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YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
YY/T 1437-2016 医疗器械YY/T 0316应用指南
YY/T 1406.1-2016 医疗器械软件 第1部分:YY/T 0316应用于医疗器械软件的指南
YY/T 0466.2-2015 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分符号的制订、选择和确认
YY/T 0681.6-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第6部分:软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价
YY/T 0927-2014 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南
YY/T 0926-2014 医用聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的定量分析
YY/T 0681.12-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障膜抗揉搓性
YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性
YY/T 0681.9-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验
GB/T 29791.1-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 第1部分:术语定义和通用要求
GB/T 29791.2-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 第2部分:专业用体外诊断试剂
GB/T 29791.3-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 第3部分:专业用体外诊断仪器
GB/T 29791.4-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 第4部分:自测用体外诊断试剂
GB/T 29791.5-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 第5部分:自测用体外诊断仪器
BB/T 0059-2012 医疗器械吸塑包装用共挤膜
GB/T 16886.16-2013 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
YY/T 0869-2013 医疗器械不良事件类型和原因的编码结构
YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验 第1部分:细菌回复突变试验
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