江西省地方计量技术规范
JJF(赣)038-2024
无创血压计量值溯源用硬质金属容器
校准规范
Calibration Specification for Hard Metal Tank for Traceability ofNon-invasive blood pressure monitor
2024-05-13 发布2024-08-12 实施
江西省市场监督管理局发布
本规范经江西省市场监督管理局于2024 年05 月13 日批准,并自2024年08 月12 日起施行。
归口单位:江西省市场监督管理局
主要起草单位:江西省检验检测认证总院东华计量测试研究院
参加起草单位:江西省检验检测认证总院
本规范委托江西省检验检测认证总院东华计量测试研究院负责解释
本规范主要起草人:
陈睿(江西省检验检测认证总院东华计量测试研究院)
郑欢(江西省检验检测认证总院东华计量测试研究院)
参加起草人:
黄丽琼(江西省检验检测认证总院东华计量测试研究院)
邹庆(江西省检验检测认证总院)
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I
目录
引言....................................................................................................................................... ( II )
1 范围....................................................................................................................................( 1 )
2 引用文件.............................................................................................................................( 1 )
3 概述....................................................................................................................................( 1 )
4 计量特性.............................................................................................................................( 1 )
5 校准条件.............................................................................................................................( 1 )
6 校准项目和校准方法.........................................................................................................( 2 )
7 校准结果的表达.................................................................................................................( 3 )
8 复校时间间隔.....................................................................................................................( 4 )
附录A 硬质金属容器衡量法K(t)值表.............................................................................( 5 )
附录B 修正系数K(t)值的计算公式.................................................................................( 8 )
附录C 硬质金属容器校准记录格式................................................................................. ( 9 )
附录D 硬质金属容器校准证书(内页)格式............................................................... ( 10 )
附录E 硬质金属容器测量不确定度评定示例................................................................( 11 )
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II
引言
本规范的编写是以JJF 1071—2010《国家计量校准规范编写规则》为基础和依据。
本规范为首次发布。
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1
无创血压计量值溯源用硬质金属容器校准规范
1 范围
本规范适用于无创自动测量血压计检定装置和医用多参数监护仪检定装置(无创血
压监护部分)的配套设备硬质金属容器(以下简称硬质金属容器)的校准。
2 引用文件
本规范引用了下列文件:
GB 6682—2008 分析实验室用水规格和试验方法
JJG 196—2006 常用玻璃量器
JJG 259—2005 标准金属量器
JJG 692—2010 无创自动测量血压计
使用本规范时,应注意使用上述引用文件的现行有效版本。
3 概述
硬质金属容器是材料为金属的一种容器,作为无创自动测量血压计检定装置的配套
设备和医用多参数监护仪检定装置(无创血压监护部分)中的主要配套设备,主要用于
血压示值重复性和静态压力的示值误差等检定项目。硬质金属容器一般由主体、带溢出
孔的盖子两部分组成,其规格一般为100 ml 和500 ml 两种。
4 计量特性
4.1 容量的示值误差:硬质金属容器的示值最大允许误差不大于±5%。
4.2 气密性:空气泄漏导致的空气变化应不超过0.8 kPa/min。
注:以上指标要求不用于合格性判断,仅供参考。
5 校准条件
5.1 环境条件
5.1.1 环境温度:环境温度(20±5) ℃,且温度变化不得大于1.0 ℃/h。
5.1.2 水温与环境温度之差不得大于2.0 ℃。
5.1.3 校准介质为纯水(蒸馏水或去离子水),应符合GB 6682—2008《分析实验室用水
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2
规格和试验方法》的要求。
5.1.4 周围不应有影响天平称量的气流产生,且无强磁场干扰和振动干扰,避免强光直
接照射。
5.2 测量标准及相应设备见表1
表1 测量标准及其他设备一览表
仪器名称测量范围技术要求
电子天平(0~3 000) g 实际分度值:0.01 g,准确度等级II 级
玻璃温度计(0~50) ℃ 分度值:0.1 ℃,MPE:±0.2 ℃
精密压力表(30~60) kPa 分度值:0.1 kPa,准确度等级:0.4 级
稳定压力源压力范围(0~40) kPa 调节细度:10 Pa
秒表(0~30) min 分辨力不大于0.2 s,MPE: ±0.5 s/d
6 校准项目和校准方法
6.1 校准项目:
气密性、容量示值误差。
6.2 校准方法:
6.2.1 目测检查金属容器外壁平整光滑无锈蚀,内壁应经抛光处理,溢出孔无破损以及无
影响计量特性和外观质量的其他缺陷。
6.2.2 气密性:用胶管把硬质金属容器与压力标准器连接起来,如图1 所示,用压力标
准器对硬质金属容器加压至40 kPa,稳压1 min 后开始记录压力示值,过5 min 后再记
录压力示值,前后两个压力示值之差除以5 min 得到气密性,应符合4.2 的要求。
图1 气密性测试示意图
橡胶管
压力标准器
硬质金属容器
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3
6.2.3 容量示值误差
6.2.3.1 金属容器在校准前,应以注满校准介质的方式充分润湿内表面,然后以最大排量
的方式将硬质金属内的介质排空,在滴流的状态下等待2 min。电子天平按使用说明书
通电预热,并调整使其处于水平状态。
6.2.3.2 将硬质金属容器放入电子天平,称量自身质量1 m ,取出硬质金属容器,将纯水
由溢出孔注入硬质金属容器内,并擦干溢出的水分,再次将其放入电子天平称量总质量
2 m
按照式(1)计算硬质金属容器在标准温度20 ℃时的实际容量:
V20 (m2 m1)K(t) (1)
式中:
20 V ——标准温度20 ℃时的被校硬质金属容器的实际容量,mL;
1 m ——硬质金属容器的自身质量,g;
2 m ——注入纯水后硬质金属容器的总质量,g;
K(t)——测定水温所对应的修正系数,cm3/g;
K(t)值见附录A,K(t)值的计算公式见附录B。
根据测定的质量1 m 、2 m 和测定水温所对应的K(t)值,即可由式(1)求出被检硬质
金属容器在20 ℃时的实际容量。
重复6.2.3.2 步骤,并取2 次测量结果的平均值20 V ,按式(2)计算容量示值的相对
误差 :
100%
20
0 20
V
V V (2)
式中: 0 V ——被校硬质金属容器的标称容量,mL
20 V ——被校硬质金属容器的2 次容量示值的平均值,mL
7 校准结果的表达
校准结果应在校准证书上反映。校准证书应至少包含以下信息:
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a) 标题:“校准证书”;
b) 实验室名称和地址;
c) 进行校准的地点(如果不在实验室进行校准);
d) 证书或报告的唯一性标识(如编号),每页及总页数的标识;
e) 委托单位的名称和地址;
f) 被校对象的描述和明确标识;
g) 进行校准的日期,如果与校准结果有效性和应用有关时,应说明被校对象的接
受日期;
h) 校准所用测量标准的溯源性及有效性说明;
i) 校准所依据的技术规范的标识,包括名称和代号;
j) 校准环境的描述;
k) 校准结果及测量不确定度的说明;
l) 对校准规范的偏离的说明;
m) 校准证书或校准报告签发人的签名、职务或等效标识;
n) 校准结果仅对被校对象有效的声明;
o) 未经实验室书面批准,不得部分复制校准证书或校准报告的声明。
8 复校时间间隔
建议复校时间间隔一般不超过1 年。
由于复校时间间隔的长短是由硬质金属容器的使用情况、使用者、量器本身质量等
因素所决定的,因此委托单位可根据实际使用情况自主决定复校时间间隔。
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附录A
硬质金属容器衡量法K(t)值表
不锈钢体膨胀系数5.0×10-5,空气密度0.001 2 g/cm3
水温t/℃ 0.0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9
15 1.002 205 1.002 215 1.002 225 1.002 237 1.002 246 1.002 258 1.002 269 1.002 279 1.002 291 1.002 301
16 1.002 312 1.002 324 1.002 336 1.002 347 1.002 359 1.002 371 1.002 383 1.002 394 1.002 407 1.002 419
17 1.002 432 1.002 444 1.002 457 1.002 469 1.002 482 1.002 496 1.002 508 1.002 521 1.002 534 1.002 549
18 1.002 562 1.002 575 1.002 590 1.002 603 1.002 617 1.002 632 1.002 645 1.002 659 1.002 674 1.002 689
19 1.002 704 1.002 717 1.002 733 1.002 748 1.002 763 1.002 779 1.002 793 1.002 808 1.002 824 1.002 840
20 1.002 856 1.002 871 1.002 887 1.002 903 1.002 919 1.002 935 1.002 952 1.002 968 1.002 984 1.003 002
21 1.003 019 1.003 035 1.003 052 1.003 069 1.003 086 1.003 103 1.003 122 1.003 139 1.002 155 1.003 174
22 1.003 192 1.003 209 1.003 227 1.003 246 1.003 263 1.003 281 1.003 301 1.003 319 1.003 338 1.003 357
23 1.003 376 1.003 394 1.003 412 1.003 432 1.003 451 1.003 471 1.003 491 1.003 510 1.003 529 1.003 548
24 1.003 569 1.003 589 1.003 608 1.003 629 1.003 650 1.003 670 1.003 690 1.003 710 1.003 731 1.003 751
25 1.003 773 / / / / / / / / /
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硬质金属容器衡量法K(t)值表
铝合金体膨胀系数2.3×10-5,空气密度0.001 2 g/cm3
水温t/℃ 0.0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9
15 1.002 070 1.002 083 1.002 095 1.002 110 1.002 122 1.002 136 1.002 150 1.002 163 1.002 177 1.002 190
16 1.002 204 1.002 219 1.002 233 1.002 247 1.002 262 1.002 276 1.002 291 1.002 305 1.002 320 1.002 335
17 1.002 351 1.002 366 1.002 381 1.002 396 1.002 412 1.002 428 1.002 443 1.002 459 1.002 475 1.002 492
18 1.002 508 1.002 524 1.002 541 1.002 557 1.002 574 1.002 591 1.002 607 1.002 624 1.002 642 1.002 659
19 1.002 677 1.002 693 1.002 711 1.002 729 1.002 747 1.002 765 1.002 782 1.002 800 1.002 819 1.002 837
20 1.002 856 1.002 874 1.002 892 1.002 911 1.002 930 1.002 949 1.002 968 1.002 987 1.003 006 1.003 026
21 1.003 046 1.003 065 1.003 084 1.003 104 1.003 124 1.003 144 1.003 165 1.003 185 1.002 204 1.003 225
22 1.003 246 1.003 266 1.003 287 1.003 308 1.003 328 1.003 349 1.003 371 1.003 392 1.003 414 1.003 435
23 1.003 457 1.003 478 1.003 499 1.003 521 1.003 543 1.003 566 1.003 588 1.003 610 1.003 632 1.003 654
24 1.003 677 1.003 700 1.003 722 1.003 745 1.003 769 1.003 792 1.003 815 1.003 837 1.003 861 1.003 884
25 1.003 908 / / / / / / / / /
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硬质金属容器衡量法K(t)值表
碳素钢体膨胀系数3.3×10-5,空气密度0.001 2 g/cm3
水温t/℃ 0.0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9
15 1.002 120 1.002 132 1.002 143 1.002 157 1.002 168 1.002 181 1.002 194 1.002 206 1.002 219 1.002 231
16 1.002 244 1.002 258 1.002 271 1.002 284 1.002 298 1.002 311 1.002 325 1.002 338 1.002 352 1.002 366
17 1.002 381 1.002 395 1.002 409 1.002 423 1.002 438 1.002 453 1.002 467 1.002 482 1.002 497 1.002 513
18 1.002 528 1.002 543 1.002 559 1.002 574 1.002 590 1.002 606 1.002 621 1.002 637 1.002 654 1.002 670
19 1.002 687 1.002 702 1.002 719 1.002 736 1.002 753 1.002 770 1.002 786 1.002 803 1.002 821 1.002 838
20 1.002 856 1.002 873 1.002 890 1.002 908 1.002 926 1.002 944 1.002 962 1.002 980 1.002 998 1.003 017
21 1.003 036 1.003 054 1.003 072 1.003 091 1.003 110 1.003 129 1.003 149 1.003 168 1.002 186 1.003 206
22 1.003 226 1.003 245 1.003 265 1.003 285 1.003 304 1.003 324 1.003 345 1.003 365 1.003 386 1.003 406
23 1.003 427 1.003 447 1.003 467 1.003 488 1.003 509 1.003 531 1.003 552 1.003 573 1.003 594 1.003 615
24 1.003 637 1.003 659 1.003 680 1.003 702 1.003 725 1.003 747 1.003 769 1.003 790 1.003 813 1.003 835
25 1.003 858 / / / / / / / / /
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8
附录B
修正系数K(t)值的计算公式
硬质金属容器在标准温度20℃时的实际容量:
[1 (20 )]
( )
( )( )
B W A
2 1 B A
20 V m m t
(B1)
其中[1 (20 )]
( )
( ) ( )
B W A
K t B A t
(B2)
式中:
20 V ——标准温度20℃时的被校硬质金属容器的实际容量,mL;
K(t)——测定水温所对应的修正系数,cm3/g;
1 m ——硬质金属容器的自身质量,g;
2 m ——注入纯水后硬质金属容器的总质量,g;
A ——测定时实验室内的空气密度,取0.0012 g/cm3;
B ——砝码密度,取8.00 g/cm3;
W ——蒸馏水t ℃时的密度,g/cm3;
——被校硬质金属容器的体膨胀系数,℃-1;
t ——校准时蒸馏水的温度,℃。
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9
附录C
硬质金属容器校准记录格式
委托单位记录编号
委托单位地址
被校样品
器具名称型号规格
制造厂出厂编号
标准器具型号编号测量范围
不确定度/准
确度等级/最
大允许误差
溯源机构
标准器证书
号及有效期
校准依据
校准地点温度°C 相对湿度%
其
他
外观□符合要求□不符合要求,说明:
容量示值误差
标称容量
(mL) m1(g) m2(g) 水温(℃) K(t) 实际容量
(mL)
2 次容量示
值的平均值
(mL)
容量示值误
差(%)
100
500
扩展不确定度:
校准员: 核验员: 校准日期: 年月日
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10
附录D
硬质金属容器校准证书(内页)格式
证书编号×××××××××
校准结果
校准地点: 环境温度: ℃
1、容量示值误差:
标称容量(mL) 水温(℃) 实际容量(mL) 容量示值误差(%)
100
500
2、扩展不确定度:
以下空白
第×页共×页
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11
附录E
硬质金属容器测量不确定度评定示例
E.1 被校对象
本示例以500 mL 硬质金属容器为例,100 mL 硬质金属容器可参照本示例进行评定。
E.2 校准方法
硬质金属容器的测量是通过天平称出被测量容器内部纯水的质量值,乘以测定水温
所对应的修正系数,即得到20 ℃时的实际容量。
E.3 测量模型采用称量法进行测量,其测量模型为公式(E.1)
0 20 V V (E.1)
式中:
——被校硬质金属容器的示值误差,单位:mL;
20 V ——标准温度20 ℃时的被校硬质金属容器的实际容量,单位:mL;
0 V ——被校硬质金属容器的标称容量,单位:mL。
E.4 输入量的标准不确定度评定
E.4.1 输入量m 的标准不确定度u(m)的评定
u(m)由三个标准不确定度分量构成,即电子天平的标准不确定度u(m)1、硬质金属
容器的质量测量重复性引入的不确定度u(m)2和电子天平的分辨率引入的不确定度u(m)3
E.4.1.1 电子天平的标准不确定度u(m)1 的评定
(1)采用3 000 g/0.01 g 的电子天平,样品皮重超过500 g 时,称量的最大允许误
差为±0.01 g,采用B 类评定方法进行评定,按最大允许误差使用时,则a=0.1 g 视其服
从均匀分布,包含因子k= 3 ,则标准不确定度为:u(m)1=
3
0.1
k
a =0.058 (g)
E.4.1.2 硬质金属容器的质量测量重复性引入的不确定度u(m)2 的评定
硬质金属容器内纯水的质量可通过连续的重复测量得到测量值,采用A 类评定方法
进行评定。
在19.8 ℃时,用3 000 g/0.01 g 的电子天平测量被测容器内纯水质量,连续10 次后
的测量值为:
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498.27 g、498.32 g、498.28 g、498.27 g、498.33 g、498.31 g、498.27 g、498.28 g、
498.29 g、498.32 g
则平均值
1
1 n
i
i
m m
n
=498.29 (g)
单次实验标准偏差
2
1
( )
1
n
i
i
m m
s
n
=0.024 (g)
取两次测量的平均值作为最终结果,n=2 则
u(m)2=
2
0.024
n
s =0.017 g
E.4.1.3 电子天平的分辨率引入的不确定度u(m)3
电子天平的分辨率为0.01 g,按JJF 1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》的
4.3.3.4 例中公式,读数变化区间的半宽为分辨率的一半即a=0.005 g,视服从均匀分布,
则
x =0.01 g
u(m)3=
3
0.005
k
a =0.003 (g)
以上各分量独立互不相关,则
2 2 2
1 2 3 u(m) u(m) u(m) u(m) = 0.0582 0.0172 0.0032 =0.067 g
E.4.2 输入量K(t)的标准不确定度u(K)的评定
根据[1 (20 )]
( )
( ) ( )
B W A
K t B A t
的计算公式,输入量K(t)的标准不确定度u(K)
主要是温度变化引入的,而引起温度变化主要有两个因素,温度计的最大允许误差及水
温的变化,其变化量与u(m)相比可忽略。
E.5 合成标准不确定度的评定
测量500 mL 硬质金属容器,输入量的标准不确定度汇总
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标准不确定度
分量( )i u x
不确定度来源标准不确定度ci ( ) i i c u x
u(m)1
电子天平的标准不
确定度
0.058 g
u(m)2 K(t) 0.067 mL
硬质金属容器的质
量测量重复性引入
的不确定度
0.017 g
u(m)3
电子天平的分辨率
引入的不确定度
0.029 g
u(K)
输入量K(t)的标准
不确定度
忽略不计——
合成不确定度( ) c u V =0.067 mL
E.6 扩展不确定度
按JJF 1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》的公式(40),取包含因子k=2,
则扩展不确定度U 为:
( ) c U k u V =0.2 (mL)
JJF(赣)038-2024