中华人民共和国国家计量技术规范
JJF2153—2024
强脉冲光治疗仪校准规范
CalibrationSpecificationforIntensePulsedLightTherapyApparatuses
2024-09-18发布2025-03-18实施
国家市场监督管理总局 发布
强脉冲光治疗仪校准规范
CalibrationSpecificationforIntensePulsed
LightTherapyApparatuses
JJF2153—2024
归口单位:全国医学计量技术委员会
主要起草单位:江苏省计量科学研究院
中国计量科学研究院
参加起草单位:上海市计量测试技术研究院
江苏省人民医院
本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释
JJF2153—2024
本规范主要起草人:
顾加雨(江苏省计量科学研究院)
胡志雄(中国计量科学研究院)
李 姣(中国计量科学研究院)
参加起草人:
夏 铭(上海市计量测试技术研究院)
庞 侃(江苏省计量科学研究院)
彭 茂(江苏省人民医院)
高建强(上海市计量测试技术研究院)
JJF2153—2024
目 录
引言……………………………………………………………………………………… (Ⅱ)
1 范围…………………………………………………………………………………… (1)
2 引用文件……………………………………………………………………………… (1)
3 术语和定义…………………………………………………………………………… (1)
4 概述…………………………………………………………………………………… (2)
5 计量特性……………………………………………………………………………… (2)
5.1 短波长边界………………………………………………………………………… (2)
5.2 发射窗口面积……………………………………………………………………… (2)
5.3 能量密度…………………………………………………………………………… (2)
5.4 重复性……………………………………………………………………………… (3)
5.5 复现性……………………………………………………………………………… (3)
5.6 均匀性……………………………………………………………………………… (3)
5.7 脉冲宽度…………………………………………………………………………… (3)
5.8 脉冲间隔(如适用)……………………………………………………………… (3)
5.9 脉冲重复时间(如适用)………………………………………………………… (3)
6 校准条件……………………………………………………………………………… (3)
6.1 环境条件…………………………………………………………………………… (3)
6.2 测量标准及其他设备……………………………………………………………… (3)
7 校准项目和校准方法………………………………………………………………… (4)
7.1 外观及功能性检查………………………………………………………………… (4)
7.2 短波长边界偏差…………………………………………………………………… (4)
7.3 发射窗口面积偏差………………………………………………………………… (4)
7.4 能量密度示值相对误差…………………………………………………………… (4)
7.5 重复性……………………………………………………………………………… (5)
7.6 复现性……………………………………………………………………………… (5)
7.7 均匀性……………………………………………………………………………… (6)
7.8 脉冲宽度示值相对误差…………………………………………………………… (6)
7.9 脉冲间隔示值相对误差…………………………………………………………… (7)
7.10 脉冲重复时间示值相对误差…………………………………………………… (7)
8 校准结果表达………………………………………………………………………… (8)
9 复校时间间隔………………………………………………………………………… (8)
附录A 强脉冲光治疗仪校准原始记录(推荐)格式……………………………… (9)
附录B 校准证书内页(推荐)格式样式…………………………………………… (11)
附录C 能量密度示值相对误差测量不确定度评定示例…………………………… (14)
附录D 短波长边界偏差测量不确定度评定示例…………………………………… (18)
附录E 脉冲宽度相对误差测量不确定度评定示例………………………………… (20)
Ⅰ
JJF2153—2024
引 言
JJF1071 《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001 《通用计量术语及定义》和
JJF1059.1 《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列
规范。
本规范参考了JJG312—1983 《激光能量计检定规程》、JJG581—2016 《医用激光
源检定规程》、JJF1150—2006 《光电探测器相对光谱响应校准规范》、GB/T2893.2—
2020《图形符号 安全色和安全标志 第2 部分:产品安全标签的设计原则》、
GB/T30117.3—2019 《灯和灯系统的光生物安全 第3部分:对人体的强脉冲光源设
备的安全使用准则》、YY9706.257—2021 《医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊
断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求》等
技术标准、规范。
本规范为首次发布。
Ⅱ
JJF2153—2024
强脉冲光治疗仪校准规范
1 范围
本规范适用于输出波长400nm~1200nm 非相干性的高强度脉冲光治疗仪的校准。
2 引用文件
本规范引用了下列文件:
JJG312—1983 激光能量计检定规程
JJG581—2016 医用激光源检定规程
JJF1150—2006 光电探测器相对光谱响应校准规范
GB/T2893.2—2020 图形符号 安全色和安全标志 第2部分:产品安全标签的
设计原则
GB/T30117.3—2019 灯和灯系统的光生物安全 第3部分:对人体的强脉冲光
源设备的安全使用准则
YY9706.257—2021 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医
疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文
件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。
3 术语和定义
YY9706.257—2021和GB/T30117.3—2019界定的及以下术语和定义适用于本
规范。
3.1 光辐射 opticalradiation
波长范围100nm~1mm 的电磁辐射。
[来源:YY9706.257—2021,201.3.211]
3.2 强脉冲光 intensepulsedlight,IPL
含有一个或多个波长范围400nm~1200nm 的非相干光,在人体产生非视觉光生
物效应,具有频谱范围宽、能量密度高的特点,用于治疗、整形或医疗美容。
注:脉冲长度为几十毫秒或更短,脉冲重复频率通常是2Hz或更低。强脉冲输出一般不大于
50J/cm2。
[来源:YY9706.257—2021,201.3.208;GB/T30117.3—2019,3.3,有修改]
3.3 短波长边界 shortwavelengthboundary
在发射光谱短波长边缘谱线强度50%处的波长,单位为纳米(nm)。
[来源:YY9706.257—2021,201.3.219]
3.4 发射窗口 emissionaperture
光辐射发射通过的孔或者窗口。
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