关于发布YY 0719.2-2022《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分：基本要求》等20项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单的公告
YY 0719.2-2022《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分：基本要求》等20项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
特此公告。
附件：1.医疗器械行业标准信息表
2.YY/T 0653-2017《血液分析仪》医疗器械行业标准第1号修改单
3.YY/T 0659-2017《凝血分析仪》医疗器械行业标准第1号修改单
国家药品监督管理局
2022年10月17日
序号 标准编号 标准名称 代替标准号 发布日期 实施日期
1 YY/T 0633-2022 眼科仪器 间接检眼镜 YY/T 0633-2008 2022-10-17 2023-10-01
2 YY/T 0698.2-2022 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法 YY/T 0698.2-2009 2022-10-17 2023-10-01
3 YY/T 0719.10-2022 眼科光学 接触镜护理产品 第10部分：保湿润滑剂测定方法 2022-10-17 2023-10-01
4 YY/T 0952-2022 医用控温仪 YY/T 0952-2015 2022-10-17 2023-10-01
5 YY/T 0989.5-2022 手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分：循环支持器械 2022-10-17 2023-10-01
6 YY/T 1293.2-2022 接触性创面敷料 第2部分：聚氨酯泡沫敷料 YY/T 1293.2-2016 2022-10-17 2023-10-01
7 YY/T 1464-2022 医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 YY/T 1464-2016 2022-10-17 2023-10-01
8 YY/T 1844-2022 麻醉和呼吸设备 导气管和相关设备的通用要求 2022-10-17 2023-10-01
9 YY/T 1855-2022 组合式陶瓷股骨头疲劳性能试验方法 2022-10-17 2023-10-01
10 YY/T 1857-2022 牙科学 挖匙和骨刮匙 2022-10-17 2023-10-01
11 YY/T 1859-2022 动物源性心血管植入物抗钙化评价 大鼠皮下植入试验 2022-10-17 2023-10-01
12 YY/T 1865-2022 BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求(高通量测序法) 2022-10-17 2023-10-01
13 YY/T 1877-2022 体外循环器械中双酚基丙烷(BPA)残留量测定方法 2022-10-17 2023-10-01
14 YY/T 1880-2022 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒 2022-10-17 2023-10-01
15 YY/T 1064-2022 牙科学 牙科种植手术用钻头通用要求 YY/T 91064-1999 2022-10-17 2024-04-01
16 YY/T 1043.1-2022 牙科学 非移动的牙科治疗机和牙科病人椅 第1部分：通用要求 YY/T 0058-2015
YY/T 1043.1-2016 2022-10-17 2024-04-01
17 YY 0719.2-2022 眼科光学 接触镜护理产品 第2部分：基本要求 YY 0719.2-2009 2022-10-17 2025-11-01
18 YY 0290.8-2022 眼科光学 人工晶状体 第8部分：基本要求 YY 0290.8-2008 2022-10-17 2025-11-01
19 YY 0650-2022 射频消融治疗设备通用技术要求 YY 0650-2008
YY 0897-2013 2022-10-17 2025-11-01
20 YY 1289-2022 激光治疗设备 眼科激光光凝仪 YY 1289-2016 2022-10-17 2025-11-01
21 YY/T 0653-2017 《血液分析仪》行业标准第1号修改单 2022-10-17 2022-10-17
22 YY/T 0659-2017 《凝血分析仪》行业标准第1号修改单 2022-10-17 2022-10-17