关于发布《化妆品生产许可管理基本数据集》等5个信息化标准的公告
为完善药品监管信息化标准体系，促进化妆品监管信息共享和业务协同。国家药监局依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》等规定，组织制订了《化妆品生产许可管理基本数据集》《普通化妆品备案管理基本数据集》《特殊化妆品注册管理基本数据集》《化妆品监管信息基础数据元 第1部分：生产许可与注册备案》《化妆品监管信息基础数据元值域代码 第1部分：生产许可与注册备案》5个信息化标准(见附件)。现予以发布，自发布之日起实施。
特此公告。
附件：1.化妆品生产许可管理基本数据集
2.普通化妆品备案管理基本数据集
3.特殊化妆品注册管理a基本数据集
4.化妆品监管信息基础数据元 第1部分：生产许可与注册备案
5.化妆品监管信息基础数据元值域代码 第1部分：生产许可与注册备案
国家药品监督管理局
2022年12月30日
序号 标准编号 标准名称 代替标准号 发布日期 实施日期
1 NMPAB/T 0307.1-2022 化妆品生产许可管理基本数据集 2022-12-30 2022-12-30
2 NMPAB/T 0307.2-2022 普通化妆品备案管理基本数据集 2022-12-30 2022-12-30
3 NMPAB/T 0307.3-2022 特殊化妆品注册管理基本数据集 2022-12-30 2022-12-30
4 NMPAB/T 03015.1-2022 化妆品监管信息基础数据元 第1部分：生产许可与注册备案 2022-12-30 2022-12-30
5 NMPAB/T 03035.1-2022 化妆品监管信息基础数据元值域代码 第1部分：生产许可与注册备案 2022-12-30 2022-12-30