YY 0055-2018《牙科学 光固化机》等15项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。前4项强制性行业标准自2020年4月1日起实施，YY/T 1619-2018《牙科学 种植体系统及相关过程的术语》自2019年4月1日起实施，其余10项推荐性行业标准自2019年10月1日起实施。标准编号、名称、适用范围见附件。
特此公告。
附件：YY 0055-2018《牙科学 光固化机》等15项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围
国家药品监督管理局
2018年9月28日
序号 标准编号 标准名称 代替标准号 发布日期 实施日期
1 YY 0055-2018 牙科学 光固化机 YY 0055.1-2009
YY 0055.2-2009 2018-09-28 2020-04-01
2 YY 0322-2018 高频电灼治疗仪 YY 0322-2009 2018-09-28 2020-04-01
3 YY 0323-2018 红外治疗设备安全专用要求 YY 0323-2008 2018-09-28 2020-04-01
4 YY 1621-2018 医用二氧化碳培养箱 2018-09-28 2020-04-01
5 YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器 2018-09-28 2019-10-01
6 YY/T 0741-2018 数字化摄影X射线机专用技术条件 YY/T 0741-2009 2018-09-28 2019-10-01
7 YY/T 0791-2018 医用蒸汽发生器 YY 0791-2010 2018-09-28 2019-10-01
8 YY/T 0809.4-2018 外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2010 2018-09-28 2019-10-01
9 YY/T 1007-2018 立式蒸汽灭菌器 YY 1007-2010 2018-09-28 2019-10-01
10 YY/T 1612-2018 医用灭菌蒸汽质量的测试方法 2018-09-28 2019-10-01
11 YY/T 1613-2018 医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求 2018-09-28 2019-10-01
12 YY/T 1614-2018 牙科学 圆盘形和轮形等旋转器械的孔径 2018-09-28 2019-10-01
13 YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针 2018-09-28 2019-10-01
14 YY/T 1619-2018 牙科学 种植体系统及相关过程的术语 2018-09-28 2019-04-01
15 YY/T 1620-2018 心肺转流系统 连续流血泵红细胞损伤评价方法 2018-09-28 2019-10-01