YY 0104-2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2019年7月1日起实施。标准编号、名称如下：
YY 0104-2018 《三棱针》
YY 0780-2018 《电针治疗仪》
YY/T 1587-2018 《医用内窥镜电子内窥镜》
YY/T 1607-2018 《医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法》
YY/T 1608-2018《医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法》
YY/T 1609-2018《卡式蒸汽灭菌器》
标准适用范围见附件。
特此公告。
附件：YY 0104-2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准适用范围
国家药品监督管理局
2018年6月26日
序号 标准编号 标准名称 代替标准号 发布日期 实施日期
1 YY 0104-2018 三棱针 YY 0104-1993 2018-06-26 2019-07-01
2 YY 0780-2018 电针治疗仪 YY 0780-2010 2018-06-26 2019-07-01
3 YY/T 1587-2018 医用内窥镜电子内窥镜 2018-06-26 2019-07-01
4 YY/T 1607-2018 医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法 2018-06-26 2019-07-01
5 YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法 2018-06-26 2019-07-01
6 YY/T 1609-2018 卡式蒸汽灭菌器 2018-06-26 2019-07-01