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T/ZMDS 50001-2021 医疗器械 工艺用水系统确认

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  • 大小:1.99 MB
  • 语言:中文版
  • 格式: PDF文档
  • 类别:综合团体标准
  • 更新日期:2023-01-10
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资源简介
本文件规定了工艺用水系统按照医疗器械生产质量管理规范(MDGMP)进行工艺用水系统确认的确认的目的、原则、范围、程序、再确认、确认文档。
本文件适用于工艺用水系统按照医疗器械生产质量管理规范(MDGMP)所涉及产品确认的设计鉴定(DQ)、安装鉴定(IQ)、运行鉴定(OQ)和性能鉴定(PQ)工作的指导。
下载地址
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