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T/ZMDS 40003-2022 医疗器械 检验用软件的确认

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  • 大小：632.48 KB
  • 语言：中文版
  • 格式： PDF文档
  • 类别：综合团体标准
  • 更新日期：2023-01-10
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资源简介
本文件确立了医疗器械检验用软件的确认和再确认程序，并规定了确认文档的编写要求。
本文件适用于医疗器械研发、生产、质量控制、销售环节中用于检验的软件确认过程，包含采购的现成软件（OTSS）及就绪可用软件(RUSP)。
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