T/ZMDS 50002-2021 医疗器械空气净化系统确认

大小：1.32 MB
语言：中文版
格式： PDF文档
类别：综合团体标准
更新日期：2023-01-10

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资源简介

本文件规定了空气净化系统按照医疗器械生产质量管理规范(MDGMP)开展医疗器械空气净化系统确认的确认的目的、原则、范围、程序、再确认、确认文档。
本文件适用于空气净化系统按照医疗器械生产质量管理规范(MDGMP)开展确认的设计鉴定（DQ）、安装鉴定(IQ)、运行鉴定(OQ)和性能鉴定(PQ)工作的指引。

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