JJF（皖）224-202
安徽省地方计量技术规范
移动式医用诊断X 射线辐射源校准规范
Calibration Specification for Mobile Medical Diagnostic X-ray Radiation Source
2025-01-09 发布2025-03-01 实施
安徽省市场监督管理局发布
归口单位：安徽省医学计量技术委员会
主要起草单位：中国科学技术大学附属第一医院
（安徽省立医院）
安徽省计量科学研究院
参加起草单位：安徽医科大学第一附属医院
本规范委托安徽省医学计量技术委员会负责解释
本规范主要起草人：
房坤（中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院））
汪鹏飞（安徽医科大学第一附属医院）
胡子翔（安徽省计量科学研究院）
参加起草人：
林健（中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院））
方志堃（中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院））
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目录
引言..............................................................................................................................（1）
1 范围............................................................................................................................（2）
2 引用文件....................................................................................................................（2）
3 术语与计量单位........................................................................................................（2）
4 概述............................................................................................................................（3）
5 计量特性....................................................................................................................（3）
5.1 辐射输出的空气比释动能.....................................................................................（4）
5.2 辐射输出量重复性.................................................................................................（4）
5.3 辐射输出量的质.....................................................................................................（4）
5.4 空间分辨力.............................................................................................................（4）
5.5 低对比度分辨力.....................................................................................................（4）
5.6 X 射线管电压..........................................................................................................（4）
6 校准条件....................................................................................................................（4）
6.1 环境条件.................................................................................................................（4）
6.2 测量标准器及其他设备.........................................................................................（4）
7 校准项目和校准方法................................................................................................（4）
7.1 辐射输出的空气比释动能......................................................................................（4）
7.2 辐射输出的重复性.................................................................................................（5）
7.3 辐射输出的质.........................................................................................................（5）
7.4 空间分辨力.............................................................................................................（5）
7.5 低对比度分辨力.....................................................................................................（6）
7.6 X 射线管电压..........................................................................................................（6）
8 校准结果表达............................................................................................................（6）
8.1 校准记录..................................................................................................................（6）
8.2 校准结果..................................................................................................................（6）
9 复校时间间隔............................................................................................................（7）
附录A 移动式医用诊断X 射线辐射源计量性能模体技术要求.............................. （8）
附录B 校准证书内页（推荐）格式........................................................................... （9）
附录C 校准原始记录参考格式................................................................................. （10）
附录D 移动式医用诊断X 射线辐射源校准结果不确定度评定示例.................... （11）
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引言
JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及
定义》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》共同构成了支撑本规范编制工
作基础性系列文件。本规范主要参考了JJG 744-2004 《医用诊断X 射线辐射源》、
JJG 1078-2012《医用数字摄影(CR、DR)系统X 射线辐射源》、WS 76-2020 《医用X
射线诊断设备质量控制检测规范》及GBZ 130-2020《放射诊断放射防护要求》的部
分内容，并结合我国目前移动式医用诊断X 射线辐射源实际使用情况，对其具体技术
指标和校准方法进行了规定和解释。
本规范为首次发布。
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移动式医用诊断X 射线辐射源校准规范
1 范围
本规范适用于移动式非强制检定的医用诊断X 射线辐射源的校准。不适用于连续方式
工作的移动式医用诊断X 射线辐射源的校准。
2 引用文件
本规范引用了下列文件：
JJG 744-2004 医用诊断X 射线辐射源
JJG 1028-2024 放射治疗模拟定位X 射线辐射源检定规程
JJG 1078-2012 医用数字摄影(CR、DR)系统X 射线辐射源
GB 9706.103-2020 医用电气设备第1-3 部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标
准：诊断X 射线设备的辐射防护
GBZ 130-2020 放射诊断放射防护要求
WS 76-2020 医用X 射线诊断设备质量控制检测规范
WS/T 831-2024 医用电离辐射放射防护名词术语标准
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于该规范；凡是不注日期的引用文件，其
最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。
3 术语和计量单位
3.1 移动式X 射线设备mobile X-ray equipment
用于开展床旁X 射线摄影或透视检查等操作的可移动的医用X 射线设备。
3.2 空气比释动能air kerma
不带电电离粒子在质量为dm 的空气内释放出来的全部带电粒子的初始动能的总和dEtr
除以dm，符号为K。单位为戈瑞（Gy）。
3.3 辐射输出量radiation output
离焦点某一给定距离的X 射线有用束单位时间电流积产生的空气比释动能，单位为
mGy/mAs。
3.4 X 射线管电压X-ray tube voltage
加于X 射线管阳极和阴极之间的电位差。
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3.5 成像板imaging plate；IP
采用一种X 射线储存发光材料（如氟卤化钡）制成的X 射线面探测器。
3.6 空间分辨力spatial resolution
在特定条件下，特定线对组测试卡影像中用目力可分辨的最小空间线对组，单位为
lp/mm。
3.7 低对比度分辨力low contrast resolution
在规定测量条件下，从一均匀背景中能分辨出来的规定形状和面积的最低对比度分辨
力。
4 概述
移动式医用诊断X 射线辐射源主要包括X 射线源组件、高压发生器、数字化影像接收器、
控制装置、图像采集和处理工作站、图像显示器等。根据X 射线透过人体时由于各部位组织
厚度和密度的不同，对X 射线的衰减不同，由影像接收器接收透过人体的X 射线形成电信号，
经放大转换后输出数字影像。
5 计量特性
5.1 辐射输出的空气比释动能
在规定的条件下，空气比释动能应不大于10 mGy。
5.2 辐射输出的重复性
在常规工作条件下，辐射输出的空气比释动能重复性不大于10%。
5.3 辐射输出的质
X 射线管电压70 kV 时，半值层应不小于2.1 mmAl。
5.4 空间分辨力
不小于20 Lp/cm。
5.5 低对比度分辨力
不大于2.2%。
5.6 X 射线管电压
X 射线管电压的值相对误差不超过±10%。
注：以上指标不用于合格性判别，仅供参考。
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6 校准条件
6.1 环境条件
6.1.1 环境温度：(18～30) ℃；
6.1.2 相对湿度：(30～85)%；
6.1.3 大气压力：70 kPa～106 kPa。
6.2 测量标准器及其他配套设备
6.2.1 诊断水平剂量计
采用电离室或半导体型的探测器的剂量计，其校准因子扩展不确定度不大于5.0％（k=2），
其它技术指标应符合JJF 1621 《诊断水平剂量计校准规范》要求。
6.2.2 标准铝片系列或半值层测量仪，其铝片的纯度为99%以上，厚度误差不超过±0.05 mm。
半值层测量仪的分辨力不大于0.1 mmAl，误差不超过±10%或±0.2 mmAl。
6.2.3 校准用的模体应符合附录A 的技术要求。
6.2.4 分辨力测试卡，其栅条铅当量为0.05 mm，误差不超过10%；栅条长度至少为最大宽度
的20 倍，高低吸收材料之间的占空比为1 ：1，栅条宽度误差不超过10%。测量范围至少为
6 lp/cm～50 lp/cm。
6.2.5 非介入电压表，测量范围（50～150） kV，其误差不超过±2.0％。
6.2.6 其他配套设备包括：
a）钢卷尺，最小分度值不大于1.0 mm；。
b）温度计，最小分度值不大于0.5 ℃；
c）气压计，最小分度值不大于100 Pa。
7 校准项目和校准方法
7.1 辐射输出的空气比释动能
7.1.1 将诊断水平剂量计探测器置于X 射线照射野的中心, 选最大照射野，设置焦点到探测器
中心的距离为100 cm，选管电压70 kV，10 mAs 条件曝光。
7.1.2 在上述规定条件下，重复测量三次以上，取其平均值，按公式（1）计算空气比释动能
K ，单位为mGy。
(1)
式中：
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——诊断水平剂量计测量3 次的平均值，mGy；
——电离室或半导体探测器空气比释动能的校准因子；
——非密封电离室型探测器温度、气压修正。按公式（2）计算。
(2)
式中：
——检定时室内温度，℃；
——检定时大气压，kPa。
7.2 辐射输出的重复性
在7.1.1 规定条件下，用诊断水平剂量计重复测量6 次，重复性V 用下式计算。
（3）
式中：
——空气比释动能测量值；
——空气比释动能测量值的平均值
7.3 辐射输出的质
7.3.1 铝片法
设置SID 为140 cm（或者仪器使用说明书规定的测量点），将分辨力测试卡贴放在X
射线影像接收器输人面的中心位置，并使显示器中分辨力测试卡栅条图像与行扫描线成
45°角。调整X 射线管电压、管电流和显示器的亮度、对比度，使显示器上的图像分辨力最
高，分别记录有无衰减模体遮盖影像接收器时能分辨的线对数
将剂量计的探测器置于治疗床上方X 射线辐射野的中心，所选用的辐射野小于吸收片的
几何尺寸，探测器的等效中心位于X 射线束轴上，其最佳测量方向对准射线束人射方向。将
X 射线管电压调至70 kV，选一合适的mAs。测量未加吸收片和通过不同厚度的吸收片时的
空气比释动能率。加入吸收片时，探测器到吸收片与吸收片到X 射线管焦点的距离应分别是
200 mm～300 mm、400 mm～600 mm。用作图法或计算法求出空气比释动能率降到初始值(无
吸收片)一半时的吸收片厚度，即为辐射质。
7.3.2 辐射输出的质也可采用经校准的半值层测量仪直接测量。
7.4 空间分辨力
。
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7.5 低对比度分辨力
设置SID 为140 cm （或者仪器使用说明书规定的测量点），将低对比度分辨力模体放
置于影像接收器输入面上辐射野中心处，调整照射野覆盖整个影像接收器的辐射面，管电压
设置为70 kV，适当的管电流，或采用自动模式，使显示影像最佳，记录可分辨的低对比度。
7.6 X 射线管电压
将非介入电压表的探测器置于X 射线照射野中心，射线束轴与探测器截面垂直。选择常
用的管电压值，至少重复测量3 次，取其平均值，用相对偏差Ev 表示电压的准确度，按下
列公式进行计算相对误差：
式中：
Vi——X 射线管电压的标称值，kV；
V0——测量的X 射线管电压的平均值，kV；
8 校准结果表达
8.1 校准记录
推荐的校准记录格式见附录C。
8.2 校准结果
校准证书内页格式参见附录B，校准证书应至少包含以下内容：
a）标题：“校准证书”；
b）实验室名称和地址；
c）进行校准的地点（如果与实验室的地址不同）；
d）证书的唯一性标识（如编号），每页及总页数的标识；
e）客户的名称和地址；
f）被校对象的描述和明确标识；
g）进行校准的日期，如果与校准结果的有效性和应用有关时，应说明被校对象的接收
日期；
h）如果与校准结果的有效性应用有关时，应对被校样品的抽样程序进行说明；
i）校准所依据的技术规范的标识，包括名称及代号；
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j）本次校准所用测量标准的溯源性及有效性说明；
k）校准环境的描述；
l）校准结果及其测量不确定度的说明；
m）对校准规范的偏离的说明；
n）校准证书签发人的签名、职务或等效标识；
o）校准结果仅对被校对象有效的声明；
p）未经实验室书面批准，不得部分复制证书的声明。
9 复校时间间隔
用户可根据设备的使用情况和设备本身质量自行确定复校时间间隔，建议时间间隔不超
过12 个月。
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附录A
移动式医用诊断X 射线辐射源计量性能模体技术要求
A.1 低对比度分辨力模体
低对比度分辨力模体由铝（纯度≥99%）制成，厚度20 mm±0.05 mm，模体上圆孔直径
为1.0 cm，孔深的偏差不超过±0.02 mm。具体数值如下：
表A.1 低对比度分辨力模体技术要求
序号对比度（%） 孔深（mm） 序号对比度（%） 孔深（mm）
1 16.0 3.2 11 2.2 0.44
2 14.5 2.9 12 1.8 0.36
3 12.5 2.5 13 1.6 0.32
4 10.7 2.14 14 1.3 0.26
5 8.8 17.6 15 1.1 0.22
6 7.4 1.48 16 0.95 0.19
7 6.8 1.36 17 0.75 0.15
8 5.3 1.06 18 0.55 0.11
9 4.4 0.88 19 0.35 0.07
10 2.6 0.52 / / /
注：低对比度分辨力模体也可以采用等效厚度的Cu（纯度≥99%）制成的模体，对比度
范围为（0.8～6.0）% 。
A.2 数字影像综合测试卡
测试卡标尺分度值不大于2mm。
A.3 衰减模体
模体材料为铝（纯度≥99%），厚度为20 mm±0.05 mm。
注：可以采用Cu（纯度≥99%）模体，厚度为1.5 mm±0.05 mm。
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附录B
校准证书内页（推荐）格式
校准项目校准结果备注
辐射输出的空气比释动能
辐射输出的重复性
辐射输出的质（HVL）
空间分辨率
低对比度分辨力
X 射线管电压
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附录C
校准原始记录参考格式
辐射输出的
空气比释动
能
测量条件：SID cm 管电压kV， mAs
K= mGy
测量值（mGy）
辐射输出的
重复性测量
值（单位：
mGy）
测量条件：SID cm 管电压kV， mAs
V= %
辐射输出的
质(HVL) 测量条件：SID cm 管电压kV， mAs HVL= mmAL
空间分辨力测量条件：SID cm 管电压kV， mAs 分辨力： Lp/cm
低对比度分
辨力
测量条件：SID cm 管电压kV， mAs 低对比度分辨
力： %
X 射线管电
压
标称值（kV） 标称值（kV） 相对偏差(%)
校准员： 核验员： 年月日
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附录D
移动式医用诊断X 射线辐射源校准结果不确定度评定示例
1 适用范围
适用于移动式医用诊断X 射线辐射源校准结果的不确定度评定与表示。
2 数学模型
式中：
K = M ∙ Nk ∙ kd ∙ kstab ∙ kv D.1
K ——空气比释动能测量值,单位mGy；
M ——诊断水平剂量仪的示值，单位mGy；
Nk ——诊断水平剂量仪的校准因子；
kd——位置误差带来的不确定度；
kstab——标准器的年稳定性修正；
kv ——管电压的变化修正；
公式D.1 中被测量的各输入量相对独立，互不相关，所以合成相对标准不确定度
为各分量相对不确定度的方和根。
3 标准不确定度分量的计算
3.1 由仪器示值重复性引起的测量不确定度u1rel ，A 类
剂量计的分辨率为0.001 mGy，其不确定度不考虑；由于其为半导体探测器，故其
不受温度气压影响。根据要求，设定70 kV，10 mAs，SID 为100 cm，共测量10 次，
测量数据见下表(mGy)：
表D.1 空气比释动能测量数据表
测量值平均值Ci
s（x）
（%）
u1rel
0.550 0.568 0.557 0.560 0.566
0.562 1 0.6 0.2
0.560 0.558 0.57 0.569 0.562
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3.2 空气比释动能率的校准因子Nk 引入的不确定度
检定证书给出校准因子的扩展不确定度为5% (k=3)，得到标准不确定度：
U2rel ＝5% ＝1.67% ,
c2=1。
3.3 位置误差
位置输入量不确定度来源于替代法测量中标准和被检电离室定位的不重复性，探测器距
源d=100cm，定位的不重复性估计为d =±0.5 cm，分量按均匀分布，计算可得：U3rel=0.6%，
c3=2。
3.4 剂量仪的年稳定性引入的不确定度
按照规程规定，剂量仪年稳定性为±2%，引入的不确定度分量按均匀分布计算，标准不
确定度：u4rel = 2%/ =1.2%，c4 =1。
3.5 管电压的变化修正
管电压的变化为± 1kV,对70 kV,包含因子k=1.73，u5rel =0.8%，c5=2。
4 不确定分量一览表
表D.2 不确定度分量一览表
来源类型分布包含因子
相对标准不确
定度（%）
灵敏系数
ci
ci u(xi )
（%）
仪器示值A 正态1 0.2 1 0.2
校准因子B 均匀3 1.67 1 1.67
位置误差B 均匀2 0.6 2 1.2
年稳定性B 均匀1 1.15 1 1.15
管电压B 均匀1.73 0.8 2 1.6
5 合成不确定度
取包含因子k=2,得到相对扩展不确定度：Urel(K) =2×2.9%=5.8%
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6 不确定度报告与表示
可以认为，移动式医用诊断X射线辐射源测量结果的相对扩展不确定度为：
Urel(K) =5.8%，k=2。
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