中关村医疗器械产业技术创新联盟发布 T/ZMDS 40001-2021《体外诊断校准品赋值应用指南》等6项团体标准，现予以公告。
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标准编号 |
标准名称 |
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T/ZMDS 40001-2021 |
体外诊断校准品赋值应用指南 |
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T/ZMDS 40002-2021 |
即时检验体外诊断医疗器械设计开发应用指南 |
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T/ZMDS 10011-2021 |
近红外脑组织血氧监测仪参数测试方法 |
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T/ZMDS 50001-2021 |
医疗器械 工艺用水系统确认 |
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T/ZMDS 50002-2021 |
医疗器械 空气净化系统确认 |
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T/ZMDS 20005-2021 |
医用电气设备 第4-3部分：指南与解读IEC 60601-1第3版中未提到的安全方面的考虑和对新要求的建议 |
