关于批准发布YY/T 0588-2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准的公告(2017年第151号)
YY/T 0588-2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2018年12月1日起实施，标准编号、名称如下：
YY/T 0588-2017《流式细胞仪》
YY/T 1585-2017《总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)》
YY/T 1591-2017《人类EGFR基因突变检测试剂盒》
YY/T 1595-2017《氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)》
YY/T 1596-2017《甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)》
YY/T 1597-2017《新生儿苯丙氨酸测定试剂盒》
上述标准适用范围见附件。
特此公告。
附件：YY/T 0588-2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准适用范围
食品药品监管总局
2017年12月5日
序号 标准编号 标准名称 代替标准号 批准日期 实施日期
1 YY/T 0588-2017 流式细胞仪 YY/T 0588-2005 2017-12-05 2018-12-01
2 YY/T 1585-2017 总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法) 2017-12-05 2018-12-01
3 YY/T 1591-2017 人类EGFR基因突变检测试剂盒 2017-12-05 2018-12-01
4 YY/T 1595-2017 氯胺酮检测试剂盒(胶体金法) 2017-12-05 2018-12-01
5 YY/T 1596-2017 甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 2017-12-05 2018-12-01
6 YY/T 1597-2017 新生儿苯丙氨酸测定试剂盒 2017-12-05 2018-12-01