关于批准发布《口腔医疗器械生物学评价 第7部分：牙髓牙本质应用试验》等40项
医疗器械行业标准的公告(2017年第38号)
YY/T 0127.7-2017《口腔医疗器械生物学评价第7部分：牙髓牙本质应用试验》等40项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2018年4月1日起实施，标准编号、名称及适用范围见附件。
特此公告。
附件：YY/T 0127.7-2017《口腔医疗器械生物学评价第7部分：牙髓牙本质应用试验》等40项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围
食品药品监管总局
2017年3月28日
序号 标准编号 标准名称 代替标准号 发布日期 实施日期
1 YY/T 0127.7-2017 口腔医疗器械生物学评价 第7部分：牙髓牙本质应用试验 YY/T 0127.7-2001 2017-03-28 2018-04-01
2 YY/T 0492-2017 植入式心脏起搏器电极导线 YY/T 0492-2004 2017-03-28 2018-04-01
3 YY/T 0653-2017 血液分析仪 YY/T 0653-2008 2017-03-28 2018-04-01
4 YY/T 0654-2017 全自动生化分析仪 YY/T 0654-2008 2017-03-28 2018-04-01
5 YY/T 0657-2017 医用离心机 YY/T 0657-2008 2017-03-28 2018-04-01
6 YY/T 0659-2017 凝血分析仪 YY/T 0658-2008
YY/T 0659-2008 2017-03-28 2018-04-01
7 YY/T 0686-2017 医用镊 YY/T 0686-2008 2017-03-28 2018-04-01
8 YY/T 0706-2017 乳腺X射线机专用技术条件 YY/T 0706-2008 2017-03-28 2018-04-01
9 YY/T 1122-2017 咬骨钳(剪)通用技术条件 YY 1122-2005
YY/T 1127-2006 2017-03-28 2018-04-01
10 YY/T 1403-2017 环氧乙烷分包灭菌的要求 2017-03-28 2018-04-01
11 YY/T 1465.4-2017 医疗器械免疫原性评价方法 第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法 2017-03-28 2018-04-01
12 YY/T 1510-2017 医用血浆病毒灭活箱 2017-03-28 2018-04-01
13 YY/T 1513-2017 C反应蛋白测定试剂盒 2017-03-28 2018-04-01
14 YY/T 1516-2017 泌乳素定量标记免疫分析试剂盒 2017-03-28 2018-04-01
15 YY/T 1518-2017 C-肽(C-P)定量标记免疫分析试剂盒 2017-03-28 2018-04-01
16 YY/T 1519-2017 电生理标测导管 2017-03-28 2018-04-01
17 YY/T 1521-2017 超声弹性仿组织体模的技术要求 2017-03-28 2018-04-01
18 YY/T 1522-2017 连接到医用气体管道系统终端的流量测量装置 2017-03-28 2018-04-01
19 YY/T 1523-2017 二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法) 2017-03-28 2018-04-01
20 YY/T 1524-2017 α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF底物法) 2017-03-28 2018-04-01
21 YY/T 1527-2017 α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒 2017-03-28 2018-04-01
22 YY/T 1528-2017 肌红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 2017-03-28 2018-04-01
23 YY/T 1530-2017 尿液有形成分分析仪用控制物质 2017-03-28 2018-04-01
24 YY/T 1531-2017 细菌生化鉴定系统 2017-03-28 2018-04-01
25 YY/T 1532-2017 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验 2017-03-28 2018-04-01
26 YY/T 1533-2017 全自动时间分辨荧光免疫分析仪 2017-03-28 2018-04-01
27 YY/T 1534-2017 医用LED设备光辐射安全分类的检测方法 2017-03-28 2018-04-01
28 YY/T 1535-2017 人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价 人精子存活试验 2017-03-28 2018-04-01
29 YY/T 1536-2017 非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型 2017-03-28 2018-04-01
30 YY/T 1555.1-2017 硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求 第1部分：易挥发性物质限量要求 2017-03-28 2018-04-01
31 YY/T 1556-2017 医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法 2017-03-28 2018-04-01
32 YY/T 1557-2017 医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料 2017-03-28 2018-04-01
33 YY/T 1559-2017 脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法 2017-03-28 2018-04-01
34 YY/T 1560-2017 脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法 2017-03-28 2018-04-01
35 YY/T 1561-2017 组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测测 2017-03-28 2018-04-01
36 YY/T 1562-2017 组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南 2017-03-28 2018-04-01
37 YY/T 1563-2017 脊柱植入物全椎间盘假体功能、运动和磨损评价试验方法 2017-03-28 2018-04-01
38 YY/T 1564-2017 心血管植入物肺动脉带瓣管道体外脉动流性能测试方法 2017-03-28 2018-04-01
39 YY/T 1565-2017 外科植入物无损检验铸造金属外科植入物射线照相检验 2017-03-28 2018-04-01
40 YY/T 1568-2017 子宫托 2017-03-28 2018-04-01