关于批准发布YY/T 0661-2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》
等7项医疗器械行业标准的公告(2017年第118号)
YY/T 0661-2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等7项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2018年10月1日起实施，标准编号和名称如下：
YY/T 0661-2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》
YY/T 1141-2017《骨凿通用技术条件》
YY/T 1426.3-2017《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》
YY/T 1552-2017《外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法》
YY/T 1553-2017《心血管植入物 心脏封堵器》
YY/T 1558.3-2017《外科植入物 磷酸钙 第3部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物》
YY/T 1567-2017《女用避孕套 技术要求与试验方法》
上述标准适用范围见附件。
特此公告。
附件：YY/T 0661-2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等7项医疗器械行业标准适用范围
食品药品监管总局
2017年9月25日
序号 标准编号 标准名称 代替标准号 批准日期 实施日期
1 YY/T 0661-2017 外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂 YY/T 0661-2008 2017-09-25 2018-10-01
2 YY/T 1141-2017 骨凿通用技术条件 YY/T 91141-1999
YY 91071-1999
YY 91072-1999
YY 91073-1999 2017-09-25 2018-10-01
3 YY/T 1426.3-2017 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 2017-09-25 2018-10-01
4 YY/T 1552-2017 外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法 2017-09-25 2018-10-01
5 YY/T 1553-2017 心血管植入物 心脏封堵器 2017-09-25 2018-10-01
6 YY/T 1558.3-2017 外科植入物 磷酸钙 第3部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物 2017-09-25 2018-10-01
7 YY/T 1567-2017 女用避孕套 技术要求与试验方法 2017-09-25 2018-10-01