T/CMEAS 80-2026 神经纤维瘤病分级诊疗体系与评审规范

　　ICS 03. 120.20

　　CCS C 00;C 09

　　团 体 标 准

　　T/CMEAS 080—2026

　　神经纤维瘤病分级诊疗体系与评审规范

　　Evaluation specificationsofgradeddiagnosisand treatmentsystem for

　　neurofibromatosis

　　2026-03-20发布 2026-03-20实施

　　中国医药教育协会 发 布

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　　前 言

　　本文件按照 GB/T 1. 1—2020《标准化工作导则 第 1部分 :标准化文件的结构和起草规则》的规定起草 。

　　请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 。

　　本文件由首都医科大学附属北京天坛医院 、上海交通大学医学院附属第九人民医院 、中国医药教育协会医药数字教育专委会提出 。

　　本文件由中国医药教育协会归 口 。

　　本文件起草单位 : 中国医药教育协会 、中国医药教育协会医药数字教育专业委员会 、首都医科大学附属北京天坛医院 、上海交通大学医学院附属第九人民医院 、北京协和医院 、首都医科大学附属北京儿童医院 、山东第一医科大学附属省立医院 、复旦大学附属儿科医院 、广州市妇女儿童医疗中心 、上海交通大学医学院附属新华医院 、首都医科大学宣武医院 、北京大学第三医院 、解放军总医院第三医学中心 、华中科技大学同济医学院附属协和医院 、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心 、首都儿科研究所附属儿童医院 、四川大学华西医院 、福州大学附属省立医院 、哈尔滨医科大学附属第一医院 、杭州市儿童医院 、河南省人民医院 、吉林大学第一医院 、江西省儿童医院 、空军军医大学西京医院 、临沂市人民医院 、内蒙古医科大学附属医院 、山东大学附属儿童医院 、山西省人民医院 、四川省医学科学院四川省人民医院 、天津市儿童医院 、温州医科大学附属第一医院 、云南省第一人民医院 、中国医科大学附属第一医院 、中国医学科学院整形外科医院 。

　　本文件主要起草人 :刘丕楠、李青峰、张抒扬、倪鑫、高兴华、王焕民、王国栋、朱以诚、赵元立、袁晓军、王博 、王智超 、吴 浩 、冯 逢 、王 生 才 、曹 隽 、徐 学 刚 、刘 鹏 、刘 丽 、李 蕴 潜 、雷 德 强 、刘 进 平 、王 春 娟 、艾 林 、薛静 、张笑春 、俞顺 、吉毅 、李东 、陈勇 、吉宏明 、洪新雨 、高乃康 、丁金立 、李德志 、李仕维 、吴南 、闫晓鹏 、李婷婷 、鲍俊涛 、王丹 、王广宇 、王明光 、王丽平 、杨邵敏 、邸飞 、周帅 、张松 、张斌 、刘悄吟 、于台飞 、郑志明 、何鑫 、赵鹏 、李海洋 、杨晓楠 、刘超华 、黄锦 、赵建华 、汪立刚 、顾松 、王佶 、徐潇 、林进 。

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　　神经纤维瘤病分级诊疗体系与评审规范

　　1 范围

　　本文件规定了神经纤维瘤病中各级单位的功能定位 、评审项目 、考评内容与评分方法 。

　　本文件适用于各级医疗机构申报 、评审与认证神经纤维瘤病诊疗中心 ,也能作为卫生行政部门管理 、监督与评估的依据 。

　　2 规范性引用文件

　　本文件没有规范性引用文件 。

　　3 术语和定义

　　下列术语和定义适用于本文件 。

　　3. 1

　　神经纤维瘤病 neurofibromatosis;NF

　　一种常染色体显性遗传病 , 以皮肤 、神经系统 、骨骼等多系统肿瘤和病变为特征 。

　　注 : 主要包括神经纤维瘤病 1 型 (Neurofibromatosis type1,NF1) 、神经纤维瘤病 2 型-施万瘤病(Neurofibromatosis

　　type2-Schwannomatosis,NF2-SWN)等类型 。

　　3.2

　　神经纤维瘤病分级诊疗体系 graded diagnosisand treatmentsystem forneurofibromatosis

　　由不同层级的医疗机构组成的网络化服务体系 , 旨在为 NF患者提供连续 、协同 、规范的全病程健康管理 。

　　3.3

　　丝裂原活化蛋白激酶激酶抑制剂 mitogen-activated protein kinase;Meki

　　MEK 抑制剂

　　用于治疗 NF1相关丛状神经纤维瘤的靶向药物 。

　　3.4

　　多学科协作团队 multidisciplinaryteam;MDT

　　由不同专科医生组成的协作诊疗团队 ,共同制定诊疗方案 。

　　4 总体要求

　　4. 1 分级诊疗体系架构

　　应构建以 “NF分级诊疗指导单位为技术核心 、NF分级诊疗应用单位为关键枢纽 、NF分级诊疗协作单位为网底 ”的三级服务网络 :

　　a) NF分级诊疗指导单位 :经国家级卫生健康行政部门或指定学术团体认定 ,具备神经纤维瘤病

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　　全面诊疗 、科研 、教学与区域指导能力的国家级医疗机构 ;

　　b) NF分级诊疗应用单位 :经 NF分级诊疗指导单位指导认证 ,具备 NF规范化诊疗 、稳定期患者管理和双向转诊枢纽功能的市级或区域龙头医疗机构 ;

　　c) NF分级诊疗协作单位 :经 NF分级诊疗指导单位或应用单位指导认证 ,具备神经纤维瘤病初步诊断 、随访管理与转诊能力的基层医疗机构 。

　　4.2 功能定位

　　4.2. 1 NF分级诊疗指导单位 :承担全国 NF疑难病例会诊 、制定诊疗方案 、主导 MDT;指导并考核 NF分级诊疗应用单位 ;负责全国 NF诊疗数据汇总与分析 、制定专家共识/指南 、开展临床 研 究 与 新 技 术推广 。

　　4.2.2 NF分级诊疗应用单位 :负责辖区内 NF患者的规范诊断 、治疗 、稳定期随访与并发症初步处理 ;执行 NF分级诊疗指导单位的诊疗方案 ,承接基层上转患者 。

　　4.2.3 NF分级诊疗协作单位 :负责 NF疑似体征(如多发咖啡牛奶斑)的初步识别 、患者教育 、建立健康档案 、执行稳定期随访计划 ,并按要求及时将疑难病例转诊至 NF分级诊疗指导单位或 NF分级诊疗应用单位 。

　　4.3 评审周期

　　4.3. 1 形式审查 :年度 。

　　4.3.2 全面评审 :三年 。

　　4.4 评审形式

　　4.4. 1 远程审查(线上) :审查申报材料 、信息系统数据等 。

　　4.4.2 现场审查(线下) :远程审查通过后 ,实地核验设备 、流程 、病历等是否属实 。

　　5 NF分级诊疗指导单位评审指标

　　5. 1 形式审查

　　形式审查是评审准入的基础环节 ,是一票否决项 。若医疗机构在以下任何一项基本条件上不满足要求 ,将视为不符合申报资格 ,无需进入后续评审环节 。具体要求见表 1,材料应符合附录 A 的要求 。

　　表 1 NF分级诊疗指导单位形式审查要求细则表

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　　表 1 NF分级诊疗指导单位形式审查要求细则表 (续)

　　5.2 评审内容及分值

　　通过形式审查的医疗机构 ,将进入本部分的量化评审 。评审体系共包含八个维度 ,总分 100分 。各项目设具体分值 、评分说明及评审方式 , 旨在系统评估中心的综合能力 。具体要求见表 2,材料应符合附录 A 的要求 。

　　表 2 NF分级诊疗指导单位评审细则表(总分 100分)

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　　表 2 NF分级诊疗指导单位评审细则表(总分 100分) (续)

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　　表 2 NF分级诊疗指导单位评审细则表(总分 100分) (续)

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　　表 2 NF分级诊疗指导单位评审细则表(总分 100分) (续)

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　　5.3 评审及格线

　　5.3. 1 远程审查及格线 :55分 。

　　5.3.2 总评审及格线 :75分 。

　　6 NF分级诊疗应用单位评审指标

　　6. 1 形式审查

　　形式审查是评审准入的基础环节 ,是一票否决项 。若医疗机构在以下任何一项基本条件上不满足要求 ,将视为不符合申报资格 ,无需进入后续评审环节 。具体要求见表 3,材料应符合附录 A 的要求 。

　　表 3 NF分级诊疗应用单位形式审查细则表

　　6.2 评审内容及分值

　　通过形式审查的医疗机构 ,将进入本部分的量化评审 。评审体系共包含八个维度 ,总分 100分 。各项目设具体分值 、评分说明及评审方式 , 旨在系统评估中心的综合能力 。具体要求见表 4,材料应符合附录 A 的要求 。

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　　表 4 NF分级诊疗应用单位评审细则表(总分 100分)

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　　表 4 NF分级诊疗应用单位评审细则表(总分 100分) (续)

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　　表 4 NF分级诊疗应用单位评审细则表(总分 100分) (续)

　　评审

　　评审项 目

　　周期

　　关键数据数量

　　评分

　　1) 具有互联网诊疗资质 ,配备相关运营管理团队 ;

　　2) 配备远程会诊中心 :可满远程会诊多种交流方式

　　7. 诊疗服务能力(28分)

　　线上审查 :

　　神经纤维瘤病患者诊断准确率 :

　　1) 诊断准确率 ≥85% ;

　　2) 诊断准确率 60% ~ 85%(包含 60%) ;

　　3) 诊断准确率 50% ~ 60%(包含 50%) ;

　　4) 诊断准确率<50%

　　不可手术的 NF1丛状神经纤维瘤 :

　　1) 总体 MKE抑制剂使用率 ≥40% ;

　　2) 总体 MEK抑制剂使用率 20% ~ <40% ;

　　3) 总体 MEK抑制剂使用率<20%

　　每年 NF手术患者数量 :

　　1) 手术患者 ≥20例 ;

　　2) 手术患者 ≥10例 ;

　　3) 手术患者 ≥5例

　　1) 一年内 ,神经纤维瘤病疾病至少开展 1 次科室间转诊 ;

　　2) 一年内 ,神经纤维瘤病疾病至少开展 1 次MDT工作

　　1) 既往与其他 医 院 联 合 协 作 诊 疗 的 神 经 纤维瘤病患者比例不低于 60% ;

　　2) 一年内 ,与其他医院联合协作诊疗的神经纤维瘤病患者数量不少于 10例

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　　表 4 NF分级诊疗应用单位评审细则表(总分 100分) (续)

　　6.3 评审及格线

　　6.3. 1 远程审查及格线 :50分 。

　　6.3.2 总评审及格线 :75分 。

　　7 NF分级诊疗协作单位评审指标

　　7. 1 形式审查

　　形式审查是评审准入的基础环节 ,是一票否决项 。若医疗机构在以下任何一项基本条件上不满足要求 ,将视为不符合申报资格 ,无需进入后续评审环节 。具体要求见表 5,材料应符合附录 A 的要求 。

　　表 5 NF分级诊疗协作单位形式审查细则表

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　　7.2 评审内容及分值

　　通过形式审查的医疗机构 ,将进入本部分的量化评审 。评审体系共包含八个维度 ,总分 100分 。各项目设具体分值 、评分说明及评审方式 , 旨在系统评估中心的综合能力 。具体要求见表 6,材料应符合附录 A 的要求 。

　　表 6 NF分级诊疗协作单位评审细则表(总分 100分)

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　　表 6 NF分级诊疗协作单位评审细则表(总分 100分) (续)

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　　表 6 NF分级诊疗协作单位评审细则表(总分 100分) (续)

　　7.3 评审及格线

　　7.3. 1 远程线上审查及格线 :75分 。

　　7.3.2 总评审线上 +线下及格线 :85分 。

　　8 评审及格线评审流程与结果应用

　　8. 1 评审流程

　　8. 1. 1 申报 :医疗机构提交申报材料 。

　　8. 1.2 形式审查 :审查基本资质(一票否决) 。

　　8. 1.3 远程评审 :线上审查材料与数据 。

　　8. 1.4 现场评审 :符合条件的进入实地核验 。

　　8. 1.5 结果公示 :评审结果公示 7个工作 日 。

　　8. 1.6 授牌认证 :通过评审的医疗机构授予相应级别中心资质 。

　　8.2 评审结果分级

　　8.2. 1 优秀 :总分 ≥95分 。

　　8.2.2 合格 :总分 ≥85分 。

　　8.2.3 不合格 :总分<85分 。

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　　8.3 动态管理机制

　　8.3. 1 定期复审 :每三年全面复审一次 ,每年进行形式审查 。

　　8.3.2 降级与退出 :复审不合格者降级或取消资质 。

　　8.3.3 升级申请 :符合条件者可申请升级评审 。

　　8.3.4 投诉处理 :设立投诉渠道 ,及时处理并复核 。

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　　附 录 A (规范性)

　　评审材料清单

　　A. 1 通用材料清单

　　A. 1. 1 医疗机构执业许可证复印件(加盖公章) 。

　　A. 1.2 医院等级证明文件 。

　　A. 1.3 近三年无重大医疗纠纷证明或声明 。

　　A. 1.4 申报中心负责人任命文件 。

　　A. 1.5 中心组织结构与职责文件一级条标题 。

　　A.2 NF分级诊疗指导单位专项材料

　　A.2. 1 必备科室设置证明 。

　　A.2.2 团队成员职称资格证书 。

　　A.2.3 患者管理师岗位说明 。

　　A.2.4 年病例数统计报表 。

　　A.2.5 标准化诊疗流程文件 。

　　A.2.6 MDT工作制度与记录 。

　　A.2.7 临床试验参与证明 。

　　A.2.8 SCI文章收录证明 。

　　A.2.9 信息化系统截图或证明 。

　　A.2. 10 远程医疗资质证明 。

　　A.3 NF分级诊疗应用单位专项材料

　　A.3. 1 必备科室设置证明 。

　　A.3.2 团队成员信息表 。

　　A.3.3 区域性培训证明材料 。

　　A.3.4 基因检测能力证明 。

　　A.3.5 药品可及性证明 。

　　A.4 NF分级诊疗协作单位专项材料

　　A.4. 1 神经科医生资质证明 。

　　A.4.2 培训参与证明 。

　　A.4.3 转诊记录 。

　　A.4.4 拟诊准确率统计 。

　　A.5 专项材料要求

　　A.5. 1 所有材料均需加盖医院公章 。

　　A.5.2 电子版材料应为 PDF格式 。

　　A.5.3 图片材料清晰可辨 。

　　A.5.4 数据统计需注明时间范围 。

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　　附 录 B (资料性)评分表示例

　　B. 1 NF分级诊疗指导单位/应用单位/协作单位评分表示例见表 B. 1。

　　表 B. 1 单位评分表

　　B.2 远程审查评分汇总表见表 B.2。

　　表 B.2 远程审查评分汇总表

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　　B.3 现场审查记录表见表 B.3。

　　表 B.3 现场审查记录表

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　　附 录 C

　　(规范性)

　　相关定义与说明

　　C. 1 时间范围定义

　　C. 1. 1 一年内 :指最后一次成功提交材料之前一年内 。

　　C. 1.2 三年内 :指最后一次成功提交材料之前三年内 。

　　C. 1.3 近两年 :指提交材料日前两年内 。

　　C.2 计算公式

　　C.2. 1 一年内 :指最后一次成功提交材料之前一年内 。

　　C.2.2 三年内 :指最后一次成功提交材料之前三年内 。

　　C.2.3 近两年 :指提交材料日前两年内 。

　　C.3 关键指标说明

　　C.3. 1 完整病例记录 :包括基本信息、诊断依据、治疗方案、随访记录 。

　　C.3.2 标准化诊疗流程 :需包含初诊检查清单、复诊要求、异常识别、转诊要求 。

　　C.3.3 MDT 团队 :需有明确的制度文件和工作记录 。

　　C.3.4 疾病数据库 :应包含治疗方案、不良反应监测、访视记录等结构化数据 。

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　　参 考 文 献

　　[1] 中国罕见病联盟Ⅰ型神经纤维瘤病多学科诊疗协作组. Ⅰ型神经纤维瘤病多学科诊治指南(2023版)[J]. 罕见病研究. 2023;2(2) :210-230.

　　[2] 国家卫生健康委.86个罕见病病种诊疗指南(2025年版)

　　[3] 中华医学会整形外科分会神经纤维瘤病学组. 丛状神经纤维瘤病的全病程管理专家共识(2025版)[J]. 中华医学杂志.2025,105(5) :331-345.

　　[4] 国家卫生健康委员会办公厅. 关于印发全国罕见病诊疗协作网建设实施方案的通知(国卫办医函〔2019〕157号) . 2019.

　　[5] 中国罕见病联盟. 罕见病诊疗协作网工作规范(试行) . 2020.