各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：
为加强高值医用耗材规范化管理，明确治理范围，根据国务院办公厅印发的《治理高值医用耗材改革方案》(国办发〔2019〕37号)要求，我委组织制定了《第一批国家高值医用耗材重点治理清单》(以下简称《清单》)，现印发给你们。请各省级卫生健康行政部门在《清单》基础上，根据各地实际，适当增加品种，形成省级清单，并指导辖区内医疗机构制定医疗机构清单。地方各级卫生健康行政部门和各级各类医疗机构要严格落实《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》有关要求，加强医用耗材管理，并按照治理高值医用耗材改革工作要求，做好相关工作。
国家卫生健康委办公厅
2020年1月8日
(信息公开形式：主动公开)
附件
第一批国家高值医用耗材重点治理清单
|
序号 |
耗材名称 |
描述 |
品名举例 |
|
1 |
单/多部件金属骨固定器械及附件 |
由一个或多个金属部件及金属紧固装置组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。 |
金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉等 |
|
2 |
导丝 |
引导导管或扩张器插入血管并定位的柔性器械。 |
硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝等 |
|
3 |
耳内假体 |
采用不锈钢、钛合金等金属材料和/或聚四氟乙烯等高分子材料制成。 |
鼓室成形术假体、镫骨成形术假体、通风管 |
|
4 |
颌面部赝复及修复重建材料及制品 |
由硅橡胶或聚甲基丙烯酸甲酯等组成。 |
硅橡胶颌面赝复材料、树脂颌面赝复材料 |
|
5 |
脊柱椎体间固定/置换系统 |
由多种骨板和连接螺钉等组成。一般采用纯钛、钛合金等材料制成。 |
颈椎前路固定系统、胸腰椎前路固定系统、可吸收颈椎前路钉板系统 |
|
6 |
可吸收外科止血材料 |
由有止血功能的可降解吸收材料制成。 无菌提供，一次性使用。 |
胶原蛋白海绵、胶原海绵、可吸收止血明胶海绵 |
|
7 |
髋关节假体 |
由髋臼部件和股骨部件组成。 |
髋关节假体系统、髋臼假体 |
|
8 |
颅骨矫形器械 |
由外壳、填充材料/垫和固定装置组成。 一般采用高分子材料制成。 |
婴儿颅骨矫形固定器、颅骨成形术材料形成模具 |
|
9 |
刨骨器 |
骨科手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 |
刨骨器 |
|
10 |
球囊扩张导管 |
由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成。 |
冠状动脉球囊扩张导管、PTCA导管、PTA导管 |
|
11 |
托槽 |
采用金属、陶瓷或高分子材料制成。通常带有槽沟、结扎翼，部分带有牵引钩。 |
正畸金属托槽、正畸树脂托槽、正畸陶瓷托槽 |
|
12 |
吻合器（带钉） |
由吻合器或缝合器和钉仓（带钉）组成。 |
吻合器、切割吻合器、内窥镜吻合器 |
|
13 |
血管支架 |
由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属或高分子材料制成，维持或恢复血管管腔的完整性，保持血管管腔通畅。 |
冠状动脉支架、外周动脉支架、肝内门体静脉支架 |
|
14 |
阴茎假体 |
由液囊、液泵阀与圆柱体组成。 |
阴茎支撑体 |
|
15 |
植入式神经刺激器 |
由植入式脉冲发生器和附件组成。 |
植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器 |
|
16 |
植入式心律转复除颤器 |
由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过检测室性心动过速和颤动，并经由电极向心脏施加心律转复/除颤脉冲对其进行纠正。 |
植入式心律转复除颤器、植入式再同步治疗心律转复除颤器、植入式皮下心律转复除颤器 |
|
17 |
植入式药物输注设备 |
由输注泵植入体、鞘内导管、附件组成。 |
植入式药物泵 |
|
18 |
椎体成形导引系统 |
由引导丝定位、扩张套管、高精度钻、工作套管等组成。 |
椎体成形导向系统、椎体成形导引系统、椎体成形术器械 |