党的二十大报告主题鲜明、视野宏阔、立意高远、催人奋进。报告强调的必须坚持人民至上、坚持自信自立、坚持守正创新、坚持问题导向、坚持系统观念、坚持胸怀天下，不仅是习近平新时代中国特色社会主义思想的世界观和方法论，更是新时代党和国家事业发展的根本遵循。对于肩负事关人民群众用药安全、有效、可及等重要职责的药品监管部门来说，更加需要深刻领会党的二十大报告的丰富内涵与精神实质，把蕴含其中的系列重要判断、重要思想和重要举措贯穿药品监管的全过程、各方面，切实坚持好、运用好党的创新理论来统一思想、统一意志、统一行动，奋力开创药品监管事业更加美好的未来。
强化政治意识，坚持人民至上。
改革开放以来，特别是新时代十年，党中央、国务院高度重视药品安全，习近平总书记多次就药品监管工作作出一系列重要指示批示，并在2021年全国两会期间提出“要集中力量开展关键核心技术攻关，加快解决一批药品、医疗器械、医用设备、疫苗等领域‘卡脖子’问题”。药品监管部门必须旗帜鲜明讲政治，对标党的使命任务，深刻把握党的二十大报告关于保障人民健康、深化医药卫生体制改革、强化药品安全监管等一系列重要论述和部署要求，履职尽责、聚力奋进，不断把药品监管事业推向前进;要全面落实以人民为中心的发展思想，严守药品安全底线，用心用情用力解决好事关人民健康的药品安全问题，进一步提高人民群众对药品安全的获得感、幸福感和安全感;要把“两个维护”的要求贯彻体现在以人民为中心的目标上，贯彻体现在坚决落实新发展理念的行动上，贯彻体现在做好本职工作的实效上，以人民赞成不赞成、满意不满意作为衡量药品监管工作得失的根本标准，进一步强化守底线保安全、追高线促发展意识，统筹谋划药品安全监管与服务发展工作，为维护人民群众用药安全、有效、可及提供有力保障。
锚定宏伟蓝图，坚持自信自立。
党的二十大报告浓墨重彩总结了新时代十年的伟大变革，高瞻远瞩擘画了新时代新征程党和国家事业发展的宏伟蓝图。伟大成就鼓舞人心，宏伟蓝图催人奋进。药品监管部门必须高举习近平新时代中国特色社会主义思想伟大旗帜，以增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”的要求为根本导向，进一步巩固深化改革成果，推动改革向纵深发展，通过构建科学严谨的监管法治体系、构建协同高效的现代治理体系、构建全面覆盖的风险防控体系、构建务实创新的技术支撑体系、构建产业高质量发展的服务促进体系、构建新时期药品监管党建体系，打造一支政治坚定、业务精良、结构合理、规模宏大的药监人才队伍，全面提升依法行政能力、综合治理能力、安全治理能力、科学监管能力、服务发展能力、拒腐防变能力，全力推进药品监管体系和监管能力现代化;同时，从丰厚的历史实践中汲取智慧和力量，激发为实现中华民族伟大复兴而奋斗的信心和动力，以更加积极的历史自觉、历史担当和创造精神，努力开辟药品监管更加广阔的空间，有效确保药品监管事业始终沿着党的二十大报告指引的道路开拓前行，一步一个脚印地将党中央、国务院作出的重大决策部署付之于行动、见之于成效，在新的赶考之路上继续交出优异答卷。
贯彻新发展理念，坚持守正创新。
改革开放以来，特别是新时代十年，我国药品监管法律法规体系日臻完善，各地亦在长期的实践中探索形成诸多行之有效的措施和办法。与此同时，21世纪以来，全球科技创新呈现新的发展态势和特征，生物医学、软件、医用新材料、质子重离子治疗、医学影像等新技术不断突破，药品升级换代和原始创新步伐加大。创新是引领发展的第一动力，科技创新是国家强盛之基。以科技创新支撑引领高质量发展，是破解当前经济社会发展深层次矛盾和问题的必然选择，也是加快转变经济发展方式，调整社会结构，提高发展质量和效益的重要抓手。进入新发展阶段，药品监管部门应全面、系统总结我国药品监管事业发展的成功经验和可行路径，注重发挥好药品监管的机制优势和组织优势，利用好技术、人才等资源，加快推动药品监管事业和医药产业高质量发展;同时，以新的理论指导新的实践，将新发展理念贯穿于药品监管事业高质量发展的全过程和各方面，加快推进监管新工具、新标准、新方法等的研究应用，深入推进实施药品上市许可持有人制度、医疗器械注册人制度、上市许可转让制度等，不断完善优先审评与附条件审批制度等，加快促进药品研发创新，调整优化医药产业结构，让越来越多的患者用上质优价廉的创新药和短缺药，努力实现更高质量、更有效率、更加公平、更可持续、更为安全的新发展格局。
增强忧患意识，坚持问题导向。
“于安思危，于治忧乱。”要善于运用底线思维的方法，凡事从坏处准备，努力争取最好的结果，做到有备无患、遇事不慌，牢牢把握主动权。在药品监管工作中，预见风险挑战、加强风险排查、提升应急处置能力，不让小风险演变为大风险，不让个别风险演化为综合风险甚至出现区域性系统性风险，是药品监管部门的底线。当前，我国药品安全发展形势总体呈现稳中向好的态势，药监部门在抗疫大考中交出了人民满意答卷，但一些影响药品安全的突出问题和深层次矛盾仍未根本性解决。正所谓：“明者远见于未萌，而智者避危于无形。”及时洞察、准确把握、有效应对药品安全领域各种风险挑战，是保障人民群众健康和社会发展稳定大局的必然要求，也是对药品监管部门执政能力的深刻检验。药品监管部门必须增强忧患意识，坚持问题导向，善于从常思以人民为中心的政治大局和常观国际国内药品安全的发展大势中加强战略思考，从研究分析纷繁复杂的矛盾与风险中科学预判药品安全形势发展走向，增强监管工作的预见性;同时，更加注重微观和细节，善于从一些看似小问题、小隐患入手，善于从蛛丝马迹中发现问题的线索，从有限的百分之几、千分之几的微小概率中识别出问题关键点，将安全风险苗头扼杀在萌芽状态，抢占先机、赢得主动。
树立全局意识，坚持系统观念。
强大的监管造就强大的产业，强大的产业推进强大的监管。药品监管事业与医药产业发展互促互进，需要加强前瞻性思考、全局性谋划、战略性布局、整体性推进。药品监管部门必须树立全局意识，坚持系统观念，统筹好安全与发展的辩证关系。既要突出源头严防、过程严管、风险严控，发挥监管的主动性、能动性，增强监管的敏锐性、精准性，深化药品安全风险隐患排查化解，让监管始终跑在风险的前面，全面落实保障药品安全这项基本职责;又要通过政策引导、科学监管和优化服务，支持企业把医药新科技转化为原始创新产品、转化为升级换代产品、转化为生产力。同时，还要以推进药品监管体系和监管能力现代化为基础，以深化审评审批制度改革为主线，以加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强全生命周期管理、提升技术支撑能力为主要措施，全力服务医药产业高质量发展，力戒畸重畸轻、单兵突进、顾此失彼，确保系统观念在药品监管工作中生根发芽、茁壮成长。
提高政治站位，坚持胸怀天下。
“坚持胸怀天下”彰显了中国共产党为人民谋幸福、为民族谋复兴、为世界谋大同的伟大情怀和卓越智慧。药品监管部门必须坚持胸怀天下，自觉将监管工作放入中华民族伟大复兴战略全局、世界百年未有之大变局和公共卫生体系建设大局中统筹谋划，走好严守药品安全底线、服务医药产业发展高线之路，保护和促进人民健康。具体而言，既要有较高的政治站位，又要有宽广的国际国内视野;既要系统学深悟透习近平新时代中国特色社会主义思想，又要坚持与时俱进学习掌握包含但不限于药品监管的政策法规、管理知识和各项药品监管专业技能;既要高站位、高标准、高要求谋事，又要遵循事物发展规律，严谨求实地谋事;既要在学习中不断丰富理论知识、掌握客观规律，更要在实践中不断深化认识、掌握破解问题的方法与技巧，为更好地履行药品安全监管各项职责提供能力支撑。药品监管系统广大干部职工应当持续深入学习贯彻党的二十大精神，不断提升自身的思想境界，心怀国之大者，多一份为民监管的自觉，多一份敢作敢为的担当，切实增强使命感和紧迫感，以“愚公移山不止”的劲头、“功成不必在我”的胸怀、“舍我其谁”的担当气概和坚持不懈的钉钉子精神，勇挑监管重责，狠抓工作落实，敢于斗争，善作善成，始终朝着让人民群众满意的目标奋力冲刺。
“心中有目标，脚下有方向。”未来五年是全面建设社会主义现代化国家开局起步的关键时期。药品监管部门要更加紧密地团结在以习近平同志为核心的党中央周围，高举中国特色社会主义伟大旗帜，全面贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，切实把握好我国发展面临的新的战略环境、战略阶段、战略任务、战略要求与战略机遇，以非凡之精神、非凡之担当，踔厉奋发、勇毅前行，奋楫扬帆谱写新时代药品监管事业更加绚丽的篇章，用新的伟大奋斗创造新的伟业、铸就新的辉煌。
