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T/SHPPA 011-2021 自体CAR-T细胞药品供应链管理规范

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语言：中文版
格式： PDF文档
类别：综合团体标准
更新日期：2023-02-08

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资源简介

数字化信息平台、设施设备、物流运作、供体材料和自体CAR-T细胞药品运输、自体CAR-T细胞药品的储存、自体CAR-T细胞药品交付、异常情形处理、召回、不合格品处置、文件记录等。
本文件适用于自体CAR-T细胞药品上市许可持有人、药品经营企业、药品物流企业、医疗机构的供应链管理及服务。
本文件亦可作为自体CAR-T细胞药品临床试验阶段供应链管理的执行参考依据。

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