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T/GDPA 2-2024 药物警戒服务外包管理规范

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  • 大小：540.02 KB
  • 语言：中文版
  • 格式： PDF文档
  • 类别：综合团体标准
  • 更新日期：2024-06-26
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关键词：警戒   药物   外包   GDPA   广东省药学会
资源简介
本文件提供了药物警戒服务外包活动中，药品上市许可持有人遴选受托方、签订协议、管理受托方、对受托方进行审计以及双方责任义务如何明确等方面的指导。
本文件适用于药品上市许可持有人开展非集团内部的药物警戒服务外包活动。
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