当前位置: 首页 > 团体标准>综合团体标准 > T/GDPA 1-2024 药用辅料生产质量管理工作指南

T/GDPA 1-2024 药用辅料生产质量管理工作指南

大小：963.84 KB
语言：中文版
格式： PDF文档
类别：综合团体标准
更新日期：2024-06-26

本站推荐：升级会员无限下载,节约时间成本！

资源简介

本文件规定了药用辅料生产质量管理工作的基本要求，要求企业应建立药用辅料（以下简称“辅料”）质量管理体系，该体系涵盖影响辅料质量的所有因素，包括确保辅料质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
本文件适用于辅料生产企业质量管理体系的建设与应用。为了特殊用途而生产的辅料应符合其相应的预定用途要求，其额外要求不完全在本文件的覆盖范围内，如用于注射、眼用、吸入、开放性伤口的辅料，以及无菌及/或无热原的辅料。对其在相关药品生产方面的特殊要求，建议参考现行版药品生产质量管理规范的要求。

下载地址

点击进入下载地址列表

上一篇: T/GDLUB 002-2024 水溶性金属加工液动态泡沫性能测试方法

下一篇: T/GDPA 2-2024 药物警戒服务外包管理规范

立即下载

首页

国家标准

行业标准

地方标准

团体标准

其他标准

资讯

标准专题

更多...

T/GDPA 1-2024 药用辅料生产质量管理工作指南

推荐信息