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T/CAMDI 027-2019 匹配式人工颞下颌关节团体标准
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大小:
632.23 KB
语言:
中文版
格式:
PDF文档
类别:
医药卫生
更新日期:
2022-03-19
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关键词:
下颌
匹配
关节
中国医疗器械行业协会
资源简介
本标准规定了匹配式人工颞下颌关节的产品设计和型式、材料、设计评价、试验方法、质量控制、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求等方面。该产品适用于口腔颌面外科、耳鼻喉科头颈外科等手术中,对颞下颌关节及相邻骨组织的修复或重建。同时,对于涉及颅底、关节、下颌骨的大范围缺损,本标准提出了人工颞下颌关节的几种设计型式:颅底-颞下颌关节假体、颞下颌关节-下颌假体、颅底-颞下颌关节-下颌假体,为后期相关标准的制定及补充奠定基础。
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