中国生物医学工程学会批准《超声诊断设备可靠性试验方法》(T/CSBME 024-2020)、《医疗设备可靠性管理规范》(T/CSBME 025-2020)、《肌红蛋白定量测定试剂(盒)(荧光免疫层析法)》(T/CSBME 026-2020)、《肌酸激酶同工酶(CKMB)定量测定试剂(盒)(荧光免疫层析法)》(T/CSBME 027-2020)、《心肌肌钙蛋白I定量测定试剂(盒)(荧光免疫层析法)》(T/CSBME 028-2020)、《在用腹膜透析设备质量控制指南》(T/CSBME 029-2020)、《定制式增材制造膝关节矫形器临床评价技术规范》(T/CSBME 030-2020)、《经食道超声探头消毒及存储规范》(T/CSBME 031-2020)、《医用四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯技术要求》(T/CSBME 032-2020)、《医用电气设备故障模式、影响及危害性分析(FMECA)方法》(T/CSBME 033-2020)、《X射线计算机体层摄影(CT)系统可靠性设计规范》(T/CSBME 034-2020)、《磁共振成像系统可靠性设计规范》(T/CSBME 035-2020)、《医用电气设备环境剖面参数指南》(T/CSBME 036-2020)共13项团体标准,现予公告。
特此公告。
中国生物医学工程学会
知识产权与标准化工作委员会
2021年02月07日