关于废止YY 1075-2007《硬性宫腔内窥镜》等20项医疗器械强制性行业标准的公告
根据医疗器械强制性标准优化评估工作结论,国家药监局决定废止YY 1075-2007《硬性宫腔内窥镜》等20项医疗器械强制性行业标准,现予以公布(见附件)。
特此公告。
附件:医疗器械强制性行业标准废止信息列表
国家药品监督管理局
2022年9月7日
序号 标准编号 标准名称 废止日期
1 YY 1075-2007 硬性宫腔内窥镜 自公告之日起实施
2 YY 1082-2007 硬性关节内窥镜 自公告之日起实施
3 YY 91083-1999 纤维导光膀胱镜 自公告之日起实施
4 YY 0154-2013 压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀 自公告之日起实施
5 YY 0602-2007 测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 自公告之日起实施
6 YY 0303-1998 医用羟基磷灰石粉料 自公告之日起实施
7 YY 0059.1-1991 牙科手机 4号牙科直手机 自公告之日起实施
8 YY 0059.2-1991 牙科手机 7号牙科直手机 自公告之日起实施
9 YY 0059.3-1991 牙科手机 4、7号牙科弯手机 自公告之日起实施
10 YY 91010-1999 牙科旋转器械 配合尺寸 自公告之日起实施
11 YY 91053-1999 口腔科器材和设备名词术语 器械 自公告之日起实施
12 YY 91086-1999 超短波治疗设备技术条件 GB 9706.203-2020
实施之日起废止
13 YY 91087-1999 超短波治疗设备的专用安全要求 GB 9706.203-2020
实施之日起废止
14 YY 0782-2010 医用电气设备第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021
实施之日起废止
15 YY 1079-2008 心电监护仪 GB 9706.227-2021
实施之日起废止
16 YY 0290.9-2010 眼科光学 人工晶状体 第9部分:多焦人工晶状体 YY 0290.2-2021
实施之日起废止
17 YY 0635.1-2013 吸入式麻醉系统 第1部分:麻醉呼吸系统 GB 9706.213-2021
实施之日起废止
18 YY 0635.2-2009 吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统
19 YY 0635.3-2009 吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置
20 YY 0635.4-2009 吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机