关于发布YY 0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》等12项医疗器械行业标准和1项修改单的公告
YY 0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》等12项医疗器械行业标准和YY/T 1617-2018《血袋用聚氯乙烯压延薄膜》第1号修改单已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围、实施日期和修改单内容见附件。
特此公告。
附件：1.医疗器械行业标准信息表
2.YY/T 1617-2018《血袋用聚氯乙烯压延薄膜》第1号修改单
国家药监局
2020年3月31日
序号 标准编号 标准名称 代替标准 发布日期 实施日期
1 YY 0336-2020 一次性使用无菌阴道扩张器 YY 0336-2013 2020-03-31 2021-04-01
2 YY/T 0286.6-2020 专用输液器 第6部分：一次性使用刻度流量调节式输液器 YY 0286.6-2009 2020-03-31 2021-04-01
3 YY/T 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏 2020-03-31 2021-04-01
4 YY/T 0771.1-2020 动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用 YY/T 0771.1-2009 2020-03-31 2021-04-01
5 YY/T 0771.2-2020 动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制 YY/T 0771.2-2009 2020-03-31 2021-04-01
6 YY/T 1477.5-2020 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第5部分：评价止血性能的体外模型 2020-03-31 2021-04-01
7 YY/T 1667-2020 肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) 2020-03-31 2021-04-01
8 YY/T 1676-2020 超声内窥镜 2020-03-31 2022-10-01
9 YY/T 1684-2020 牙科学 牙根尖定位仪 2020-03-31 2021-10-01
10 YY/T 1695-2020 人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中氨基酸检测方法 2020-03-31 2021-04-01
11 YY/T 1717-2020 核酸提取试剂盒(磁珠法) 2020-03-31 2021-04-01
12 YY/T 1718-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管 2020-03-31 2021-04-01
13 YY/T 1617-2018 《血袋用聚氯乙烯压延薄膜》第1号修改单 2020-03-31 2020-03-31