关于批准发布YY 0645-2018《连续性血液净化设备》等9项医疗器械行业标准的公告
(2018年第8号)
YY 0645-2018《连续性血液净化设备》等9项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2019年1月1日起实施，标准编号、名称如下：
YY 0645-2018 《连续性血液净化设备》
YY/T 0514-2018 《牙科学气动牙科手机用软管连接件》
YY/T 0744-2018 《移动式C形臂X射线机专用技术条件》
YY/T 1600-2018 《医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别》
YY/T 1601-2018 《超声骨组织手术设备》
YY/T 1602-2018 《牙科学根管预备机》
YY/T 1603-2018 《医用内窥镜内窥镜功能供给装置摄像系统》
YY/T 1604-2018 《牙科学旋转抛光器械》
YY/T 1610-2018 《麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器》
上述标准适用范围见附件。
特此公告。
附件：YY 0645-2018《连续性血液净化设备》等9项医疗器械行业标准适用范围
食品药品监管总局
2018年1月19日
序号 标准编号 标准名称 代替标准号 发布日期 实施日期
1 YY 0645-2018 连续性血液净化设备 YY 0645-2008 2018-01-19 2019-01-01
2 YY/T 0514-2018 牙科学 气动牙科手机用软管连接件 YY/T 0514-2009 2018-01-19 2019-01-01
3 YY/T 0744-2018 移动式C形臂X射线机专用技术条件 YY/T 0744-2009 2018-01-19 2019-01-01
4 YY/T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别 2018-01-19 2019-01-01
5 YY/T 1601-2018 超声骨组织手术设备 2018-01-19 2019-01-01
6 YY/T 1602-2018 牙科学根管预备机 2018-01-19 2019-01-01
7 YY/T 1603-2018 医用内窥镜内窥镜功能供给装置摄像系统 2018-01-19 2019-01-01
8 YY/T 1604-2018 科学旋转抛光器械 2018-01-19 2019-01-01
9 YY/T 1610-2018 麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器 2018-01-19 2019-01-01