关于批准发布YY/T 1574-2017《组织工程医疗器械产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南》
等4项医疗器械行业标准的公告(2017年第99号)
YY/T 1574-2017《组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南》等4项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2018年9月1日起实施，标准名称、编号及适用范围见附件。
特此公告。
附件：1.《组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南》标准编号及适用范围
2.《组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南》标准编号及适用范围
3.《组织工程医疗器械产品可吸收材料植入试验》标准编号及适用范围
4.《组织工程医疗器械产品聚合物支架微结构评价指南》标准编号及适用范围
食品药品监管总局
2017年8月18日
序号 标准编号 标准名称 代替标准号 批准日期 实施日期
1 YY/T 1574-2017 组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南 2017-08-18 2018-09-01
2 YY/T 1575-2017 组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南 2017-08-18 2018-09-01
3 YY/T 1576-2017 组织工程医疗器械产品可吸收材料植入试验 2017-08-18 2018-09-01
4 YY/T 1577-2017 组织工程医疗器械产品聚合物支架微结构评价指南 2017-08-18 2018-09-01