YY/T 0326-2017《一次性使用离心式血浆分离器》等28项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2018年4月1日起实施，标准编号、名称及适用范围见附件。
特此公告。
附件：YY/T 0326-2017《一次性使用离心式血浆分离器》等28项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围
食品药品监管总局
2017年5月2日
序号 标准编号 标准名称 代替标准号 发布日期 实施日期
1 YY/T 0326-2017 一次性使用离心式血浆分离器 YY 0326.1-2002
YY 0326.2-2002
YY 0326.3-2005 2017-05-02 2018-04-01
2 YY/T 0490-2017 气管支气管导管规格和标记 YY/T 0490-2004 2017-05-02 2018-04-01
3 YY/T 1137-2017 骨锯通用技术条件 YY/T 1137-2005 2017-05-02 2018-04-01
4 YY/T 1293.5-2017 接触性创面敷料 第5部分：藻酸盐敷料 2017-05-02 2018-04-01
5 YY/T 1511-2017 胶原蛋白海绵 2017-05-02 2018-04-01
6 YY/T 1514-2017 人类免疫缺陷病毒(1+2型)抗体检测试剂盒(免疫印迹法) 2017-05-02 2018-04-01
7 YY/T 1515-2017 人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂盒 2017-05-02 2018-04-01
8 YY/T 1517-2017 EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA抗体检测试剂盒 2017-05-02 2018-04-01
9 YY/T 1525-2017 甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法) 2017-05-02 2018-04-01
10 YY/T 1526-2017 人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒(发光类) 2017-05-02 2018-04-01
11 YY/T 1529-2017 酶联免疫分析仪 2017-05-02 2018-04-01
12 YY/T 1537-2017 放射治疗用激光定位系统性能和试验方法 2017-05-02 2018-04-01
13 YY/T 1538-2017 放射治疗用自动扫描水模体系统性能和试验方法 2017-05-02 2018-04-01
14 YY/T 1539-2017 医用洁净工作台 2017-05-02 2018-04-01
15 YY/T 1540-2017 医用Ⅱ级生物安全柜核查指南 2017-05-02 2018-04-01
16 YY/T 1541-2017 乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件 2017-05-02 2018-04-01
17 YY/T 1542-2017 数字化医用X射线设备自动曝光控制评价方法 2017-05-02 2018-04-01
18 YY/T 1543-2017 鼻氧管 2017-05-02 2018-04-01
19 YY/T 1544-2017 环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求 2017-05-02 2018-04-01
20 YY/T 1545-2017 血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价 2017-05-02 2018-04-01
21 YY/T 1546-2017 用于SPECT成像CT衰减校正的试验方法 2017-05-02 2018-04-01
22 YY/T 1547.1-2017 放射治疗用体位固定装置 第1部分：热塑膜 2017-05-02 2018-04-01
23 YY/T 1547.2-2017 放射治疗用体位固定装置 第2部分：真空负压垫 2017-05-02 2018-04-01
24 YY/T 1548-2017 放射治疗用胶片剂量测量方法 2017-05-02 2018-04-01
25 YY/T 1549-2017 生化分析用校准物 2017-05-02 2018-04-01
26 YY/T 1554-2017 输卵管导管 2017-05-02 2018-04-01
27 YY/T 1570-2017 组织工程医疗器械产品皮肤替代品(物)的术语和分类 YY/T 0606.4-2007 2017-05-02 2018-04-01
28 YY/T 1571-2017 组织工程医疗器械产品透明质酸钠 YY/T 0606.9-2007 2017-05-02 2018-04-01