各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局、各直属单位：
为加强食品药品监管信息化建设，总局信息化办组织编制了《食品药品监管信息化标准体系》、《食品药品监管信息化基础术语(信息技术、药品、医疗器械部分)》、《食品药品监管信息分类与编码规范》、《食品药品监管信息基础数据元(机构、人员、药品、医疗器械部分)》、《食品药品监管信息基础数据元值域代码(机构、人员、药品、医疗器械部分)》、《食品药品监管信息数据集元数据规范》、《食品药品监管数据共享与交换接口规范》、《食品药品监管应用支撑平台通用技术规范》、《食品药品监管数据库设计规范》和《食品药品监管软件开发过程规范》等10项标准，现予以发布，自发布之日起实施，请遵照执行。对于已经建成使用的信息系统，应根据实际情况逐步向标准规范过渡。总局信息化办将根据标准执行情况，适时修订。
标准具体内容请登录总局网站(http://www.cfda.gov.cn)首页“工作文件”或“专题专栏-信息化建设”栏目下载。
国家食品药品监督管理总局
2014年2月14日
序号 标准编号 标准名称 批准日期 实施日期
1 CFDAB/T 0101-2014 食品药品监管信息化标准体系 2014-02-14 2014-02-14
2 CFDAB/T 0102.1-2014 食品药品监管信息化基础术语 第1部分：信息技术 2014-02-14 2014-02-14
3 CFDAB/T 0102.2-2014 食品药品监管信息化基础术语 第2部分：药品 2014-02-14 2014-02-14
4 CFDAB/T 0102.3-2014 食品药品监管信息化基础术语 第3部分：医疗器械 2014-02-14 2014-02-14
5 CFDAB/T 0302-2014 食品药品监管信息分类与编码规范 2014-02-14 2014-02-14
6 CFDAB/T 0301.1-2014 食品药品监管信息基础数据元 第1部分：总则 2014-02-14 2014-02-14
7 CFDAB/T 0301.2-2014 食品药品监管信息基础数据元 第2部分：机构、人员 2014-02-14 2014-02-14
8 CFDAB/T 0301.3-2014 食品药品监管信息基础数据元 第3部分：药品 2014-02-14 2014-02-14
9 CFDAB/T 0301.4-2014 食品药品监管信息基础数据元 第4部分：医疗器械 2014-02-14 2014-02-14
10 CFDAB/T 0303.1-2014 食品药品监管信息基础数据元值域代码 第1部分：总则 2014-02-14 2014-02-14
11 CFDAB/T 0303.2-2014 食品药品监管信息基础数据元值域代码 第2部分：机构、人员 2014-02-14 2014-02-14
12 CFDAB/T 0303.3-2014 食品药品监管信息基础数据元值域代码 第3部分：药品 2014-02-14 2014-02-14
13 CFDAB/T 0303.4-2014 食品药品监管信息基础数据元值域代码 第4部分：医疗器械 2014-02-14 2014-02-14
14 CFDAB/T 0304-2014 食品药品监管信息数据集元数据规范 2014-02-14 2014-02-14
15 CFDAB/T 0401-2014 食品药品监管数据共享与交换接口规范 2014-02-14 2014-02-14
16 CFDAB/T 0402-2014 食品药品监管应用支撑平台通用技术规范 2014-02-14 2014-02-14
17 CFDAB/T 0501-2014 食品药品监管数据库设计规范 2014-02-14 2014-02-14
18 CFDAB/T 0701-2014 食品药品监管软件开发过程规范 2014-02-14 2014-02-14