国家食品药品监督管理局公告 2007年(第55号)

2023-06-14 11:20:17 来源：网络转载

　　YY 0042-2007《高频喷射呼吸机》等46项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。其标准编号、名称及实施日期如下：

序号	标准编号	标准名称	替代标准	实施日期
1	YY 0042-2007	高频喷射呼吸机	代替YY 0042-1991	2008-02-01
2	YY 0065-2007	眼科仪器裂隙灯显微镜	代替YY 0065-1992	2008-02-01
3	YY 0067-2007	微循环显微镜	代替YY 0067-1992	2008-02-01
4	YY 0599-2007	准分子激光角膜屈光治疗机		2008-02-01
5	YY 0600.1-2007	医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备		2008-02-01
6	YY 0600.2-2007	医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机		2008-02-01
7	YY 0600.3-2007	医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第3部分：急救和转运用呼吸机		2008-02-01
8	YY 0601-2007	麻醉气体监护仪		2008-02-01
9	YY 0602-2007	测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求		2008-02-01
10	YY 0603-2007	心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋		2008-02-01
11	YY 0604-2007	心血管植入物及人工器官血气交换器（氧合器）	代替GB12261-1990，GB12262-1990	2008-02-01
12	YY 0605.9-2007	外科植入物金属材料第9部分：锻造高氮不锈钢		2008-02-01
13	YY 0605.12-2007	外科植入物金属材料第12部分：锻造钴-铬-钼合金		2008-02-01
14	YY 0607-2007	医用电气设备第二部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求	代替YY 0016-1993，YY 91093-1999，YY 91094-1999	2008-02-01
15	YY 1048-2007	人工心肺机体外循环管道	代替YY 91048-1999	2008-02-01
16	YY/T 0011-2007	X射线摄影暗盒	代替YY 0011-1990
17	YY/T 0061-2007	特定电磁波治疗器	代替YY 0061-1991
18	YY/T 0063-2007	医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性	代替YY/T 0063-2000
19	YY/T 0129-2007	医用诊断X射线可变限束器通用技术条件	代替YY/T 0129-1993
20	YY/T 0165-2007	热垫式治疗仪	代替YY 0165-1994
21	YY/T 0197.1-2007	医用诊断X射线管XD1-3/100固定阳极X射线管	代替YY 0197.1-1995
22	YY/T 0197.2-2007	医用诊断X射线管XD2-1/85固定阳极X射线管	代替YY 0197.2-1995
23	YY/T 0197.3-2007	医用诊断X射线管XD3-3.5/100固定阳极X射线管	代替YY 0197.3-1995
24	YY/T 0197.4-2007	医用诊断X射线管XD4-2、9/100固定阳极X射线管	代替YY 0197.4-1995
25	YY/T 0197.5-2007	医用诊断X射线管XD51-20、40/100和XD51-20、40/125旋转阳极X射线管	代替YY 0197.5-1995
26	YY/T 0291-2007	医用X射线设备环境要求及试验方法	代替YY/T 0291-1997
27	YY/T 0317-2007	医用治疗X射线机通用技术条件	代替YY 0317-2000
28	YY/T 0605.5-2007	外科植入物金属材料第5部分：锻造钴-铬-钨-镍合金
29	YY/T 0605.6-2007	外科植入物金属材料第6部分：锻造钴-镍-铬-钼合金
30	YY/T 0605.7-2007	外科植入物金属材料第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金
31	YY/T 0605.8-2007	外科植入物金属材料第8部分：锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金
32	YY/T 0606.3-2007	组织工程医疗产品第3部分：通用分类
33	YY/T 0606.4-2007	组织工程医疗产品第4部分：皮肤替代品（物）的术语和分类
34	YY/T 0606.5-2007	组织工程医疗产品第5部分：基质及支架的性能和测试
35	YY/T 0606.9-2007	组织工程医疗产品第9部分：透明质酸钠
36	YY/T 0606.12-2007	组织工程医疗产品第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南
37	YY/T 0608-2007	医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件
38	YY/T 0609-2007	医用诊断X射线管组件通用技术条件	代替GB11756-1989
39	YY/T 0610-2007	医学影像照片观察装置通用技术条件
40	YY/T 1099-2007	医用X射线设备包装、运输和贮存	代替YY 91099-1999
41	YY/T 1084-2007	医用超声诊断设备声输出功率的测量方法	代替YY/T 91084-1999
42	YY/T 1085-2007	毫瓦级超声源	代替YY/T 91085-1999
43	YY/T 1088-2007	在0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备声场特性的导则	代替YY/T 91088-1999
44	YY/T 1089-2007	单元式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法	代替YY/T 91089-1999
45	YY/T 1095-2007	肌电生物反馈仪	代替YY 91095-1999
46	YY/T 1096-2007	温度生物反馈仪	代替YY 91096-1999