中华人民共和国农业行业标准
NY/T 4830—2025代替 NY 529—2002
兽医注射针
Needle for veterinary use
2025-12-09 发布
2026-05-01 实施
中华人民共和国农业农村部发布
前言
本文件按照 GB/T 1 .1—2020« 标准化工作导则第一部分 : 标准化文件的结构和起草规则»的规定起草。
本文件代替 NY 529—2002« 兽医注射针» ,与 NY 529—2002 相比 ,除结构调整和编辑性改动外 , 主要技术变化如下 :
a) 增加了 “术语和定义 ”(见第 3 章) ;
b) 更改了 “产品分类 ”章节名(见第 4 章 ,2002 年版的第 3 章) ;
c) 增加了规格与型号的对照 , 更改了产品规格的范围及长度要求(见 4 .2 和 6 .3 .1 , 2002 年版的3 .1) ;
d) 增加了产品标记及示例(见第 5 章) ;
e) 增加了锁定型圆锥接头的尺寸要求(见 6 .3 .2) ;
f) 增加了针管刚性的性能要求及试验方法(见 6 .4 .2 和 7 .3 .2) ;
g) 更改了韧性的性能要求(见 6 .4 .3 ,2002 年版的 4 .7) ;
h) 更改了连接牢固度的性能要求(见 6 .4 .5 ,2002 年版的 5 .3 .5) ;
i) 增加和调整了检验杆的直径(见 6 .4 .6 ,2002 年版的 4 .11) ;
j) 更改了检验规则(见第 8 章 ,2002 年版的第 7 章) ;
k) 更改了标志和包装的规定(见 9 .1 ,2002 年版的 6 .2、6 .3 和 6 .4) ;
l) 增加了兽医注射针的针尖几何图形和命名标示(见附录 A) ;
m) 删除了针管硬度的性能要求(见 2002 年版的 4 .6)。
本文件由农业农村部畜牧兽医局提出。
本文件由全国畜牧业标准化技术委员会(SAC/TC 274)归口。
本文件起草单位 : 中国兽医药品监察所、上海埃斯埃医疗技术有限公司、武汉欣王冠科技有限公司、保定市涿州市农业农村局。
本文件主要起草人 : 张晶声、周贺、曹贤明、袁文、王荣、董明、张旭、王飞虎、金闻名、杨晶、袁庆、于遵波、刘燕、张志轩、王谷怡。
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为 :
— 2002 年首次发布为 NY 529—2002 ;
— 本次为第一次修订。
兽医注射针
1 范围
本文件规定了兽医注射针的结构与命名、标记、要求、检验规则、标志和包装、运输和储存 ,描述了相应的试验方法 .
本文件适用于动物注射用金属材质的兽医注射针 .
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款 . 其中 ,注日期的引用文件 ,仅该日期对应的版本适用于本文件 ; 不注日期的引用文件 , 其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件 .
GB/T 191 包装储运图形符号标志
GB/T 1220—2007 不锈钢棒
GB/T 1962 .1 注射器、注射针及其它医疗器械 6%(鲁尔)圆锥接头第 1 部分 :通用要求
GB/T 1962 .2 注射器、注射针及其它医疗器械 6%(鲁尔)圆锥接头第 2 部分 :锁定接头GB/T 5231—2012 加工铜及铜合金化学成分和产品形状
GB/T 18457—2024 制造医疗器械用不锈钢针管要求和试验方法
YY/T 0149—2006 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件 .
3 .1
规格 specification
兽医注射针针管的公称外径 .
3 .2
型号 model
规格的 10 倍数 .
3 .3
刚性 stiffness
注射针针管抵抗变形的能力 . 具体表示为承受规定力值时的最大变形量 .
3 .4
韧性 resistance to breakage
注射针针管抵抗折断或开裂的能力 .
4 结构、型号与规格
4 .1 结构型式见图 1 .
4 .2 针尖几何图形和命名标示见附录 A.
4 .3 型号与规格
图 1 兽医注射针示意图见表 1。
表 1 型号与规格
5 标记
5 .1 产品型号标记
产品型号标记由产品名称代码和针座圆锥接头形式代码组成。 其中 ,产品名称代码以 NV表示 ,鲁尔
圆锥接头代码以 LS表示 ,鲁尔锁定圆锥接头代码以 LL表示。
示例 :采用鲁尔圆锥接头的兽医注射针标记为 NV_LS,鲁尔锁定圆锥接头的兽医注射针标记为 NV_ LL。
5 .2 产品尺寸标记
产品尺寸标记以 “型号 ×针管长度 ”(单位 mm)表示。
示例 :型号为 16 的注射针 ,针管规格为 1 .60 mm ,针管长度为 38 mm ,标记为 :16 × 38。
5 .3 产品标记
产品标记由产品型号标记、产品尺寸标记组成。
示例 :采用鲁尔圆锥接头的针管规格为 1 .60 mm、针管长度为 38 mm ,标记为 :NV_LS 16 × 38。
6 要求
6 .1 材料
6 .1 .1 针管应采用 GB/T 1220—2007 中 7 .1 规定的 06Cr19Ni10 或已证明性能相当的奥氏体不锈钢。
6 .1 .2 针座应采用 GB/T 5231—2012 中表 3 规定的 HPb59__1 或已证明性能相当的金属材料。
6 .1 .3 针座表面应镀镍或镍+铬。
6 .2 外观
6 .2 .1 针管与针座连接应正直 ,不应有明显的歪斜。 歪斜角度不超过 5 °。
6 .2 .2 针尖的斜面与针座打标志位置的平面应在同一方向 ,不得有显著偏斜。
6 .2 .3 针座表面应清洁、无异物 ,外表面镀层不应脱落。
6 .2 .4 针座不应有裂纹和明显缺陷。
6 .2 .5 针管外表面应光滑、无侧向穿孔。
6 .2 .6 针尖不应有毛刺、平头或弯钩等缺陷。
6 .3 尺寸
6 .3 .1 针管外径、针管最小内径和针管长度应符合表 2 的要求。
6 .3 .2 非锁定型针座圆锥接头的尺寸应符合 GB/T 1962 .1 的要求。 锁定型针座圆锥接头的尺寸应符合
GB/T 1962 .1 和 GB/T 1962 .2 的要求。
表 2 针管尺寸
单位为毫米
6 .4 性能
6 .4 .1 圆锥接头性能
6 .4 .1 .1 非锁定型针座圆锥接头密合性、分离力和应力开裂等性能指标应符合 GB/T 1962 .1 的要求。
6 .4 .1 .2 锁定型针座圆锥接头密合性、分离力和应力开裂等性能指标应符合 GB/T 1962 .2 的要求。
6 .4 .2 针管刚性
针管刚性以挠度值表示 ,最大挠度值应符合表 3 的规定。
表 3 刚性试验条件
表 3 (续)
6 .4 .3 针管韧性
在表 4 规定的试验条件下作 90 o 弯曲时 ,针管不应折断或开裂。
表 4 韧性试验条件
单位为毫米
6 .4 .4 耐腐蚀性
针管应有良好的耐腐蚀性能。 经耐酸试验后 ,针管内外表面无锈蚀现象。
6 .4 .5 连接牢固度
在表 5 规定的轴向静拉力下 ,持续 10s,针管与针座不应分离。
表 5 连接牢固度
6 .4 .6 内孔通畅性
注射针内孔应畅通 ,应能自由通过表 6 规定的检验杆。
表 6 检验杆尺寸
单位为毫米
表 6 (续)
6 .4 .7 内孔清洁度
注射针内孔应无油污杂质 .
6 .4 .8 表面粗糙度
注射针表面粗糙度应符合表 7 的要求 .
表 7 表面粗糙度的要求
单位为微米
7 试验方法
7 .1 外观
7 .1 .1 针座、针管外表面
用正常或矫正视力观察 .
7 .1 .2 针尖毛刺或弯钩
将注射针的针尖在脱脂棉上拖拉 ,用 3 倍放大镜检查针尖 ,不应拉出纤维 .
7 .2 尺寸
采用通用或专用量具检验 .
7 .3 性能
7 .3 .1 针座圆锥接头
7 .3 .1 .1 非锁定圆锥接头密合性、分离力和应力开裂等性能指标按 GB/T 1962 .1 中规定的方法进行试验 .
7 .3 .1 .2 锁定圆锥接头密合性、分离力和应力开裂等性能指标按 GB/T 1962 .2 中规定的方法进行试验 .
7 .3 .2 针管刚性
按 GB/T 18457—2024 中附录 C规定的方法进行试验 .
7 .3 .3 针管韧性
按表 4 规定的试验条件进行试验 .
7 .3 .4 耐腐蚀性
按 YY/T 0149—2006 中第 7 章规定的柠檬酸溶液试验法进行试验 ,用正常或矫正视力观察 .
7 .3 .5 连接牢固度
将兽医注射针针管固定在专用仪器上 ,施加表 5 规定的静拉力 , 以针座拔出方向作无冲击的拉拔 .
7 .3 .6 针孔畅通性
按表 6 规定选用相应规格的检验杆 ,使其一端穿过兽医注射针整个内孔 .
7 .3 .7 内孔油污杂质
将甘油与无水乙醇按 1 ∶ 1 混合均匀 ,用清洁注射器将混合液注入并通过兽医注射针 ,用正常或矫正视力观察混合液 .
7 .3 .8 表面粗糙度
采用表面粗糙度仪等专用设备检验 .
8 检验规则
8 .1 出厂检验
8 .1 .1 抽样方案
按批次数量随机抽取不少于 100 个样品 .
8 .1 .2 检测项目
除针管耐腐蚀性之外的所有项目 .
8 .1 .3 判定规则
任何一项不合格 , 出厂检验不合格 .
8 .2 型式检验
8 .2 .1 有下列情况之一时应进行型式检验 :
a) 产品定型鉴定时 ;
b) 结构无变化但采用了新材料、新工艺的 ;
c) 经过改进设计 ,可能影响产品性能时 ;
d) 停产时间超过半年 ,重新恢复生产的 ;
e) 上级或质量技术监督部门提出要求时 .
8 .2 .2 抽样方案
型式检验在出厂检验合格产品中随机抽取不同批次的 30 支产品做样品 .
8 .2 .3 检测项目
7 .1 ~ 7 .3 规定的所有项目 .
8 .2 .4 判定规则
连接牢固度、圆锥接头密合性、针管刚性、针管韧性为关键项 ,有一项不合格时 ,则型式检验不合格 .其他项目有两项及以上不合格时 ,则型式检验不合格 .
9 标志和包装
9 .1 标志
9 .1 .1 每支兽医注射针在图 1 中标志位置应有针管规格或生产企业标识等标志 . 标志应清晰且易于分辨区别 ,并无缺损等明显缺陷 .
9 .1 .2 最小包装上至少有以下内容 :
a) 生产企业名称、标识 ;
b) 产品名称、产品标记 ;
c) 数量 ;
d) 执行标准 ;
e) 产品合格证 ,合格证上应包含检验员代号、检验批次等信息 ;
f) 使用说明 .
9 .1 .3 其他包装应符合 GB/T 191 的要求 .
9 .2 包装
9 .2 .1 小包装的材料和设计应确保内装制品的质量在正常储存和运输过程中不受损害。
9 .2 .2 每支或若干支兽医注射针应装入一小包装内 ,并附产品合格证及使用说明书。
10 运输和储存
10 .1 运输
注射针在运输时应保持清洁干燥 , 防止包装破损、日晒和雨淋。
10 .2 储存
注射针应储存在无腐蚀性气体、通风良好、清洁的环境内。
附录 A
(资料性)
兽医注射针的针尖几何图形和命名标示
兽医注射针的针尖几何图形和命名标示见图 A.1。
B
B2 2
B C i
A
标引序号说明 :
d0 — 针管外径 ; C2 — 左第二斜面长度 ;
d1 — 针管内径 ; α— 第一斜面角度 ;
A— 针尖长度 ; φ— 第二斜面角度 ;
B0 — 第一斜面公称长度 ; β— 针尖角度 ;
B1 — 右第一斜面长度 ; θ1 — 右第二斜面旋转角 ;
B2 — 左第一斜面长度 ; θ2 — 左第二斜面旋转角 ;
C0 — 第二斜面长度 ; γ— 联合第二斜面角。
C1 — 右第二斜面长度 ;
图 A.1 兽医注射针的针尖几何图形和命名标示
