盐酸美沙酮口服溶液沉淀研究

目的:研究盐酸美沙酮口服溶液在临床使用中产生的絮状沉淀。方法:通过滴加酸碱试验和沉淀溶解试验来分析沉淀物质;通过冻融试验,考察影响沉淀产生的因素。结果:沉淀是山梨酸钾及其相关杂质与盐酸美沙酮形成的复合物。结论:不同合成工艺、不同晶型的山梨酸钾与盐酸美沙酮的相容性不一致,通过改变山梨酸钾厂家可解决沉淀问题。

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本文档关键词:口服,盐酸,沉淀,溶液,研究