盐酸普拉克索缓释片工业化生产处方研究

目的:立足工业化生产,开发盐酸普拉克索缓释片,在保持质量与原研一致的前提下,降低生产成本,提高生产效率。方法:所有辅料均采用国产辅料,采用片剂生产中效率最高的直接压片工艺,并且采用正交试验法对处方进行优化。结果:优选后的处方每片含有:盐酸普拉克索0.375 mg,微晶纤维素130 mg,羟丙甲纤维素105 mg,卡波姆均聚物B型10 mg,二氧化硅1.0 mg,硬脂酸镁2.0 mg。所得到的缓释片释放曲线与原研制剂相似。结论:该缓释片处方合理,工艺简单,适合工业化生产。

资料为PDF文档格式.

本文档关键词:盐酸,处方,工业化,普拉,生产