对利福喷丁在不同溶剂中结晶产品的堆密度和溶出率研究

对利福喷丁在不同溶剂中冷却结晶产品的堆密度和溶出率进行了实验研究。研究发现使用乙酸作为溶剂,可以得到颗粒状晶体,从而降低了利福喷丁的堆密度,达到工厂中包装过程堆积密度小于3.0mL/g的要求。同时选择了对原料进行分3次进行结晶,并且在最后一次冷却结晶后加入正辛醇溶析结晶的方法,有效的提高了结晶产品的收率,可以达到86%的质量收率。剩余母液中的利福喷丁可以通过蒸发乙酸溶剂的过程来回收。3次结晶出来的产品纯度都在工厂要求的94.5%以上,溶出率在73%以上,均可达到国家药品标准和工厂出厂要求。

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本文档关键词:溶剂,结晶,密度,不同,研究