一种苦参总碱栓剂的成型工艺研究

目的:优选苦参总碱栓剂的处方及制备工艺。方法:采用热熔法制备苦参总碱栓剂,吐温-80、羊毛脂、混合脂肪酸甘油酯为基质的影响因素,以苦参总碱的外观、融变时限为考察指标,单因素为基础,采用正交试验法优选出苦参总碱栓剂的最佳处方和制备工艺。并按照中国药典2020年版对制备的苦参总碱栓剂进行质量检查。结果:苦参总碱栓剂的最佳工艺条件为:V(吐温-80)∶m(羊毛脂)∶m(混合脂肪酸甘油酯)比例为0.4∶1∶15(mL∶g∶g),最佳药载比例为m(苦参总碱)∶m(白及多糖)为2∶1,灌注温度为50℃,冷柜放置20 min,成型效果最佳。结论:本研究所优选的苦参总碱栓剂的最佳工艺方法简单可行,质量可控。

资料为PDF文档格式.

本文档关键词:栓剂,成型,一种,苦参,研究