HPLC法测定盐酸普拉克索的有关物质

目的:建立了高效液相色谱法测定盐酸普拉克索的有关物质。方法:采用Agilent ZORBAX SB-C18柱(4.6×150 mm,5μm),以pH值3.0缓冲液为流动相A,以pH值3.0缓冲液-乙腈(30∶70)为流动相B,梯度洗脱,流速1.5 mL·min^-1,柱温35℃,检测波长264 nm。结果:主成分与各杂质之间分离度良好,各杂质均能准确定量。盐酸普拉克索、邻硝基苯硫乙酸、杂质A、杂质B分别在0.007185~1.724、0.09020~0.5412、0.09184~2.755、0.08432~2.529μg·mL^-1范围内,浓度与峰面积线性关系良好(r>0.999)。邻硝基苯硫乙酸、杂质A、杂质B的平均回收率分别为99.1%、101.5%、98.2%,RSD(n=9)分别为1.5%、2.1%、1.2%。结论:该方法灵敏、准确,专属性强,可用于盐酸普拉克索的有关物质检查。

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本文档关键词:盐酸,物质,普拉,有关,HPLC