HPLC法测定头孢克肟片中的有关物质

目的:建立一种高效液相色谱法,用于测定头孢克肟片中的有关物质。方法:采用Welch XB C18色谱柱(4.0 mm×125 mm,5μm),四丁基氢氧化铵溶液∶乙腈(V四丁基氢氧化铵溶液∶V乙腈=75∶25)为流动相A,乙腈为流动相B,采用梯度洗脱程序;柱温为40℃;检测波长为254 nm;流速为1.0 mL/min。结果:该方法专属性良好,头孢克肟与各杂质峰之间的分离度良好,在各自浓度范围内,头孢克肟及5种杂质溶液浓度和峰面积呈良好的线性关系(r≥0.9999);定量限、检出限、耐用性等均符合要求。结论:该方法可简便、快速、有效检出头孢克肟片中有关物质。

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