中医药治疗功能性消化不良临床试验注册现状分析

目的 探讨中医药治疗功能性消化不良(FD)临床试验注册现状。方法 检索中国临床试验注册中心和世界卫生组织国际临床试验注册平台从建库至2025年1月注册的中医药治疗FD临床试验。按照纳入及排除标准筛选研究,提取临床试验的注册时间、注册地点、研究类型、干预措施、结局指标等信息,并对其特征进行分析。结果 共纳入96项临床研究,分布于9个国家,国内涉及18个省(区、市);研究类型以干预性研究为主,多采用随机平行对照设计;共涉及63家临床试验机构,以单中心研究为主,样本量集中在200例以下;干预措施以针刺、中成药为多,结局性指标以量表为主。结论 中医药治疗FD临床试验注册的关注度逐渐提高,但存在区域分布不均、研究设计欠规范、中医特色挖掘不足等问题。

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本文档关键词:中医药,注册,现状,治疗,功能