T/BIA 40-2026 甲状腺疾病中西医结合诊疗数据集 甲状腺结节

　　ICS 11.020 CCS C07

　　BIA

　　团 体 标 准

　　T/BIA 40—2026

　　甲状腺疾病中西医结合诊疗数据集

　　甲状腺结节

　　Data set of integrated Chinese and Western medicine diagnosis and treatment of

　　thyroid diseases-Thyroid Nodules

　　2026 - 04 - 09 发布 2026 - 04 - 09 实施

　　北京信息化协会 发 布

　　T/BIA 40—2026

　　T/BIA 40—2026

　　前 言

　　本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

　　请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

　　本文件由北京信息化协会提出并归口。

　　本文件起草单位：北京中医药大学孙思邈医院、海南医科大学、国家人口健康科学数据中心、北京中医药大学深圳医院(龙岗)、广东省中医院海南医院、陕西省中西医结合医院西安市第五医院、北京市垂杨柳医院、海南省人民医院、江苏省第二中医院、陕西中医药大学附属医院、云南省中医医院、辽宁中医药大学附属医院、黄浦区香山中医医院、山西省中西医结合医院、兰州市第二人民医院、湖南省中医院、浙江中医药大学附属第二医院、芜湖市中医医院、湖北省中医院、暨南大学附属顺德医院、陕西中医药大学第二附属医院、中国医学科学院肿瘤医院、河南中医药大学、西安市中医医院、北京中医药大学、榆林市中医医院、新疆医科大学第七附属、内蒙古自治区国际蒙医医院、河南中医药大学第一附属医院、陕西省中医医院、贵州省黔西南州中医院、上海市中医医院、内蒙古自治区中医医院、北京中医药大学房山医院、广西中医药大学第一附属医院、海南医科大学第一附属医院、赤峰市敖汉旗医院、北京市丰台中西医结合医院、甘肃省中医院、西安交通大学、火箭军特色医学中心、北京中医药大学东直门医院、中国医学科学院医学信息研究所、北京中医药大学东方医院、西安高新医院、湖北省中医院。

　　本文件主要起草人：丁治国、周伟、祁烁、陈玉林、户蕊、薛路平、王岚、张桐、骆淳、郑哲、贺人杰、张胜发、罗葳、谢祥远、张晓宇、王嘉阳、朱昕阳、林燕、李哲、鲍玉晓、曹拥军、蔡媛媛、代芳、闫慧贤、柴旭兵、陈爱玲、陈开宁、狄红杰、董秀娟、段玉红、邓德强、范源、宫成军、顾建华、郭志芹、侯红叶、胡剑卓、胡江、胡素颖、华川、姜越、雷烨、李德志、李明煜、李智、刘霞、卢雪玲、潘海格、潘研、沈璐、沈巍、宋春英、陶枫、王斌、王权、王素梅、王小平、王振刚、魏淑凤、 肖欢、肖洋、徐江红、徐晓光、徐先发、杨扬、张东鹏、张杰、张武平、周静威、邹本良、周新建、周英华、左新河。

　　T/BIA 40—2026

　　引 言

　　甲状腺结节作为临床常见的甲状腺疾病之一，随着超声影像等技术的普及化和精细化，其检出率近年持续提高，其中西医诊疗过程存在数据管理标准缺之、数撰元描述不规范、数据难以共享等问题。本文件描述了我国甲状腺结节中西医结合诊疗基本数据元标准，旨在规范甲状腺结节中西医结合诊疗数据在收集、存储、发布、交换等应用中的一致性和可比性，推动数据的交换、统计和共享。

　　使用者可根据使用场景从本文件中选取适用的数据元，当甲状腺结节同时并发桥本甲状腺炎等其他甲状腺疾病时，可同时参照相关数据集。使用者无需采取本文件中全部字段内容，但相应的数据元使用应符合本文件规范要求。

　　本文件以甲状腺结节病例信息和病例随访情况中各记录项为对象，以数据元为标识单元，按照摘要式目录格式编制。

　　T/BIA 40—2026甲状腺疾病中西医结合诊疗数据集 甲状腺结节

　　1 范围

　　本文件规定了甲状腺结节(结节性甲状腺肿、甲状腺腺瘤、甲状腺囊性病变及未经病理确定的甲状腺结节)中西医结合诊疗数据集，包括内部标识符编码规则、数据元模块划分、数据元和数据元值域代码表。

　　本文件适用于医疗机构、科研院所、管理部门等在采集、存储、共享和管理甲状腺结节(结节性甲状腺肿、甲状腺腺瘤、甲状腺囊性病变及未经病理确定的甲状腺结节)中西医结合诊疗数据时的基本数据元规范， 旨在满足数据交换、统计和共享的需求，促进中西医结合诊疗行业的规范化发展。

　　2 规范性引用文件

　　下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

　　GB/T 18391. 1 信息技术 元数据注册系统(MDR)第 1 部分：框架

　　GB/T 2261. 1 个人基本信息分类与代码 第 1 部分：人的性别代码

　　GB/T 2261.2 个人基本信息分类与代码 第 2 部分：婚姻状况代码

　　GB/T 2659. 1-2022 世界各国和地区及其行政区划名称代码 第 1 部分：国家和地区代码

　　GB/T 3304 中国各民族名称的罗马字母拼写法和代码

　　GB/T 4761 家庭关系代码

　　GB/T 6565-2015 职业分类与代码

　　WS 370-2022 卫生健康信息基本数据集编制标准

　　3 术语和定义

　　GB/T 18391. 1 和 WS 370-2022 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

　　3. 1

　　甲状腺结节 Thyroid Nodules TNs

　　甲状腺结节是指在甲状腺内出现的异常团块，可以是实性、囊性或混合性。本病以甲状腺局部或弥漫性肿大、质地软硬不一、表面可触及单个或多个结节为主要临床特征。其组织学特征表现为甲状腺组织结构局部异常增生，可为良性增生、腺瘤或恶性病变，需结合影像学与细针穿刺进一步明确性质。

　　3.2

　　数据元 data element DE

　　T/BIA 40—2026用一组属性规定其定义、标识、表示和允许值的数据单元。

　　[来源：GB/T 18391. 1-2009,3.3.8]

　　3.3

　　内部标识符

　　内部标识符指数据元在某特定数据集中的唯一标识代码。

　　[来源：WS 370-2022, 7.3. 1]

　　4 内部标识符编码规则

　　内部标识符采用长度为 10 位的字母数字混合码，含 2 位“. ”。按数据集首字母缩写、模块代码、类别代码、顺序号从左至右顺序排列。内部标识符结构见图 1。

　　图 1 内部标识符编码规则

　　内部标识符编码应符合下列规则。

　　——数据集首字母缩写：用 3 位大写英文字母表示。

　　——模块代码：用 2 位数字表示，数字大小无含义，从 01 开始顺序编码。

　　——类别代码：用 2 位数字表示，数字大小无含义，在模块内进行排序，从 01 开始顺序编码。模块代码与类别代码之间加“. ”区分。

　　——顺序号：用 3 位数字表示，数字大小无含义，在类别内进行排序，从 001 开始顺序编码。类别代码与顺序号之间加“. ”区分。

　　5 数据元模块划分

　　本文件的数据元可划分为 10 个模块，其中包括：人口学及社会经济学特征、健康史、主诉与症状、体格检查、临床辅助检查、实验室检查、医学诊断、医学评估、计划与干预、不良事件。

　　每个模块中可划分为若干类别，如健康史分为个人及家族史、现病史、既往史等。每个模块和类别有若干数据元。

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　　6 数据元

　　6.1 人口学及社会经济学特征子集

　　人口学及社会经济学特征的数据元专用属性见表 1。

　　表 1 人口学及社会经济学特征子集的数据元专用属性

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　　6.2 健康史子集

　　健康史子集的数据元专用属性见表2。

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　　表 2 健康史子集的数据元专用属性

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　　6.3 主诉与症状子集

　　主诉与症状子集的数据元专用属性见表3。

　　表 3 主诉与症状子集的数据元专用属性

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　　6.4 体格检查子集

　　体格检查子集的数据元专用属性见表4。

　　表 4 体格检查子集的数据元专用属性

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　　6.5 临床辅助检查子集

　　临床辅助检查子集的数据元专用属性见表5。

　　表 5 临床辅助检查子集的数据元专用属性

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　　6.6 实验室检查子集

　　实验室检查子集的数据元专用属性见表6。

　　表 6 实验室检查子集的数据元专用属性

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　　6.7 医学诊断子集

　　医学诊断子集的数据元专用属性见表 7。

　　表 7 医学诊断子集的数据元专用属性

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　　6.8 计划与干预子集

　　计划与干预子集的数据元专用属性见表8。

　　表 8 计划与干预子集的数据元专用属性

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　　6.9 医学评估子集

　　医学评估子集的数据元专用属性见表9。

　　表 9 医学评估子集的数据元专用属性

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　　6.10 不良事件子集

　　不良事件子集的数据元专用属性见表 10。

　　表 10 不良事件子集的数据元专用属性

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　　7 数据元值域代码表

　　表 11 参考标准值域代码表

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　　表 12 高碘类食物食用频率代码表

　　表 13 甲状腺患者心理状态分类代码

　　表 14 甲状腺细针穿刺细胞学活检的 Bethesda 分类代码

　　表 15 甲状腺疾病中医名称代码

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　　表 16 药物类别代码

　　表 17 中药使用类别代码

　　表 18 药物给药途径代码

　　表 19 随访代码

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　　表 20 治疗效果代码

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　　参考文献

　　[ 1] 桥本甲状腺炎中西医结合诊疗北京专家共识(2021 ，北京)[J]. 中国医药导报,2022, 19(34):4-7

　　[2] 刘爱民，主编. 国际疾病分类第 9 版临床修订本手术与操作 ICD-9-CM-3 2011 修订版[M]. 太原: 山西科学技术出版社, 2016

　　[3] GB/T 16751. 1-2023 中医临床诊疗术语 第 1 部分：疾病

　　[4] WS/T 363.2-2023 卫生健康信息数据元目录 第 2 部分:标识

　　[5] WS/T 363.3-2023 卫生健康信息数据元目录 第 3 部分:人口学及社会经济学特征

　　[6] WS/T 363.4-2023 卫生健康信息数据元目录 第 4 部分:健康史

　　[7] WS/T 363.5-2023 卫生健康信息数据元目录 第 5 部分:健康危险因素

　　[8] WS/T 363.6-2023 卫生健康信息数据元目录 第 6 部分:主诉与症状

　　[9] WS/T 363.7-2023 卫生健康信息数据元目录 第 7 部分:体格检查

　　[ 10] WS/T 363.8-2023 卫生健康信息数据元目录 第 8 部分: 临床辅助检查

　　[ 11] WS/T 363.9-2023 卫生健康信息数据元目录 第 9 部分:实验室检查

　　[ 12] WS/T 363.10-2023 卫生健康信息数据元目录 第 10 部分:医学诊断

　　[ 13] WS/T 363. 12-2023 卫生健康信息数据元目录 第 12 部分:计划与干预

　　[ 14] WS/T 363. 14-2023 卫生健康信息数据元目录 第 14 部分:卫生健康机构

　　[ 15] WS/T 363.16-2023 卫生健康信息数据元目录 第 16 部分:药品与医疗器械

　　[ 16] WS 445.2 电子病历基本数据集 第 2 部分: 门(急)诊病历

　　[ 17] WS 445.10 电子病历基本数据集 第 10 部分:住院病案首页

　　[ 18] WS 445. 11 电子病历基本数据集 第 11 部分: 中医住院病案首页

　　[ 19] T/CIATCM 002.13-2019 中医药信息数据元目录 第 13 部分：药品、设备与材料

　　[20] T/CIATCM 002.9-2019 中医药信息数据元目录 第 9 部分：计划与干预

　　[21] T/CIATCM 065-2019 中医心血管科电子病历基本数据集

　　[22] T/CHIA 2-2018 健康体检基本项目数据集

　　[23] T/CHIA 2-2018 健康体检基本项目数据集

　　[24] T/CIATCM 002.13-2019 中医药信息数据元目录 第 13 部分：药品、设备与材料

　　[25] T/CIATCM 002.9-2019 中医药信息数据元目录 第 9 部分：计划与干预

　　[26] T/CMDA 003-2020 肝胆疾病标准数据规范: 肝癌科研病历标准数据集

　　T/BIA 40—2026

　　索引

　　按照数据集英文名称的首字母汉语拼音字母顺序索引

　　数据元名称 数据元标识符 页码

　　1,25-羟维生素 D3 检测值(mmol/L) TDE06.01.055 44

　　A

　　ABO 血型代码 DE04.50.001.00 8

　　B

　　C

　　C 反应蛋白检测值 DE04.50.A10.00 42

　　T/BIA 40—2026

　　D

　　T/BIA 40—2026

　　E

　　恶心标志 DE04.01.012.00 17

　　F

　　FT3 、FT4 、TT3 、TT4 、TSH 治疗前后改变情况 TDE09.01.040 60

　　G

　　H

　　T/BIA 40—2026

　　J

　　T/BIA 40—2026

　　T/BIA 40—2026

　　L

　　联系人电话号码

　　联系人与患者的关系代码疗效评估标志

　　淋巴细胞百分率(%)

　　淋巴细胞计数绝对值(Lym)

　　M

　　门诊治疗情况代码免疫类疾病史描述

　　免疫类疾病史民族

　　脉象诊断标志

　　梅毒血清学试验结果代码

　　N

　　内分泌疾病(除甲状腺疾病)史

　　内分泌疾病(除甲状腺疾病)史描述年龄

　　尿蛋白定量检测值(mg/24h)

　　尿蛋白检测结果尿碘检测

　　尿硒检测尿血标志

　　凝血功能检查结果 凝血酶原时间(PT)

　　凝血酶时间(TT)

　　DE02.01.010. 11

　　DE02.10.024.00

　　DE42.02.006.00

　　DE04.50.038.00

　　DE51.03.013.00

　　DE02.10.036.00

　　TDE02.03.026

　　TDE02.03.025

　　DE02.01.025.00

　　DE05.01.526.00

　　DE51.03.061.00

　　TDE02.03.005

　　TDE02.03.006

　　DE02.01.026.00

　　DE04.50.049.00

　　TDE06.01.045

　　TDE06.01.050

　　TDE06.01.052

　　DE04.50.065.00

　　TDE06.01.064

　　DE51.03.044.00

　　DE51.03.045.00

　　T/BIA

　　40—2026

　　10

　　9

　　58

　　35