以下为《舌诊仪第五部分：数据存储要求》（T/CES 163-2022）的详细内容总结：
一、范围
- 规范舌诊仪数据存储要求，涵盖舌诊数据规范、数据储存和使用披露原则。
- 适用于中医舌象数据（3.1定义）的存储场景。
二、规范性引用文件
- GB/T 39725-2020：健康医疗数据安全指南
- GB/T 37939-2019：网络存储安全技术要求
- YY/T 1488-2016：舌象信息采集设备
三、术语定义
- 中医舌象数据：舌图原始图像、患者信息、设备信息、光源环境及数据化信息。
- 主体：舌诊数据标识的自然人（患者）。
- 控制者：医疗服务机构或个人。
- 处理者：代表控制者处理数据的组织/个人。
- 序列图（动态图）：采集舌象时的动态交互视图（如伸舌动作）。
四、舌诊数据规范
4.1 数据结构
单次检查数据独立存储为文件，包含三类信息：
-
患者信息（Patient）
| 属性名 |
描述 |
| PatientName |
患者姓名（拼音） |
| PatientID |
医院识别号/代码 |
| Issuer of Patient ID |
ID提供机构（医疗机构） |
| PatientCardNum |
身份证号 |
| Case report |
病理报告编号及信息 |
-
图像信息（Image）
- 基本要求：sRGB色彩空间，分辨率≥4000×6000像素。
- 关键属性：
| 属性名 |
描述 |
| Physician |
采集医师ID/姓名 |
| CreateTime |
采集时间（精确到秒，例：2021/10/1-23:01:25） |
| ImageName |
图像类型（舌图、舌下络脉图、面图） |
| Instrument |
设备名称（支持自定义） |
| Resolution |
分辨率（Lp/mm） |
| ColorBlock4-12 |
爱色丽24色卡指定色块的原始值/采集值（引用YY/T 1488-2016 5.7方法） |
| ...（共22项） |
包括光源照度、色温、畸变、压缩模式等完整设备参数 |
-
序列图信息（Series）
- 动态图类型：伸舌动作、平伸状态、舌抵上腭动作等。
- 扩展属性（除图像信息外）：
| 属性名 |
描述 |
| FPS |
每秒播放帧数 |
| PlayTime |
序列帧时长（秒） |
五、数据储存要求
4.2.1 存储格式
- 默认格式：TIFF（无损压缩，支持高分辨率打印）。
- 兼容格式：PNG（增强可移植性）。
- 完整性校验：存储时检测并剔除错误/异常数据。
4.2.2 导出与存储
- 接口：USB 3.0或以太网。
- 存储容量：≥128GB，剩余空间≤10%时触发声光警报。
- 导出流程：保持设备开机，专人管理存储。
4.2.3 命名规则
- 格式：
照片编号+信息编号+患者姓名（例：IMG001_PID002_张三）。
- 归档：按采集日期建立文件夹汇总。
六、使用披露原则（4.3）
- 主体权限：患者有权获取全部自身舌诊数据。
- 控制者权限：
- 处理者权限：仅限图像及动态图信息。
- 授权机制：
- 采集前患者需签署知情同意书。
- 超范围使用数据需重新征得同意。
- 访问控制：
- 用户名+密码双因素认证。
- 记录并存储所有访问日志。
七、其他
- 首次发布：本标准为首次制定。
- 起草单位：天津中医药大学、芜湖圣美孚科技等。
- 安全依据：遵循GB/T 39725-2020的健康数据安全规范。
此标准通过规范舌诊数据的结构化存储、安全管理和权限控制，确保中医舌象数据的可靠性、一致性及隐私保护。
