本文件规定了人体细胞因子检测试剂盒（以下简称“试剂盒”）的命名规则、技术要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。
本文件适用于国内医学实验室中用于体外定量测定人体细胞因子中IL-1β（白细胞介素-1β）、IL-2（白细胞介素-2）、IL-4（白细胞介素-4）、IL-5（白细胞介素-5）、IL-6（白细胞介素-6）、IL-8（白细胞介素-8）、IL-10（白细胞介素-10）、IL-12p70（白细胞介素-12p70）、IL-17（白细胞介素-17）、IFN-α（干扰素-α）、IFN-γ（干扰素-γ）、TNF-α（肿瘤坏死因子-α）的含量检测试剂盒的生产、检验。
