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T/ZZB 3418-2023 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒

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  • 大小:528.6 KB
  • 语言:中文版
  • 格式: PDF文档
  • 类别:综合团体标准
  • 更新日期:2024-02-26
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资源简介
本文件规定了人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及质量承诺。
本文件适用于预期用途为人乳头瘤病毒(human papillomavirus,HPV)感染的辅助诊断和(或)宫颈癌筛查用的人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒(以下简称“试剂盒”);适用的检测方法包括PCR荧光法、荧光PCR熔解曲线法、PCR-反向杂交法、杂交捕获-化学发光法、酶切信号放大法、基因芯片法、PCR毛细电泳片段分析法、高通量测序等。
下载地址
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