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T/ZZB 3418-2023 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒
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大小:
528.6 KB
语言:
中文版
格式:
PDF文档
类别:
综合团体标准
更新日期:
2024-02-26
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关键词:
核酸
人乳头瘤
试剂盒
病毒
浙江省质量协会
资源简介
本文件规定了人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及质量承诺。
本文件适用于预期用途为人乳头瘤病毒(human papillomavirus,HPV)感染的辅助诊断和(或)宫颈癌筛查用的人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒(以下简称“试剂盒”);适用的检测方法包括PCR荧光法、荧光PCR熔解曲线法、PCR-反向杂交法、杂交捕获-化学发光法、酶切信号放大法、基因芯片法、PCR毛细电泳片段分析法、高通量测序等。
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