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T/SHPPA 021-2023 CAR一T细胞治疗产品及其物料出入境管理指南

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  • 大小：1.54 MB
  • 语言：中文版
  • 格式： PDF文档
  • 类别：综合团体标准
  • 更新日期：2023-07-07
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资源简介
本文件适用于获得监管机构上市或临床许可，在境外开展商业化销售和临床试验研究，以及在境内外开展临床前研究，所涉及的物料和CAR-T细胞治疗产品的管理。
其他细胞治疗产品所涉及的物料和产品的管理可参考本文件。
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