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T/BIA 13-2023 药学数据集药物毒理学

大小：2.02 MB
语言：中文版
格式： PDF文档
类别：综合团体标准
更新日期：2023-05-22

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资源简介

本文件规定了药物毒理学的受试物信息、试验系统信息、试验方案信息、检测指标/观察指标信息（药物一般药理学研究、药物急性毒性研究、药物长期毒性研究、药物生殖毒性研究、药物遗传毒性研究、药物毒代动力学研究、药物刺激性、过敏性和溶血性研究和药物免疫毒性研究）等主要技术内容，及编码规则、数据元、值域代码标准。
本文件适用于临床前药物研究、技术优化、研发关键技术工具、数据库构建、数据共享等。

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