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T/CPAPE 01-2022 采用吹灌封（BFS）技术生产无菌产品通用技术要求

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  • 大小：931.01 KB
  • 语言：中文版
  • 格式： PDF文档
  • 类别：综合团体标准
  • 更新日期：2023-03-06
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资源简介
本文件规定了采用吹灌封（BFS）技术生产无菌产品 通用技术要求的术语和定义、缩略语、吹灌封（BFS）设备分类及应用、设计要求、确认与验证、运行、质量风险评估。
本文件适用于采用吹灌封（BFS）技术生产无菌产品。
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