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ZJM-001-4814-2022 工业用环氧乙烷灭菌器

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  • 语言：中文版
  • 格式： PDF文档
  • 类别：综合团体标准
  • 更新日期：2023-03-03
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资源简介
本细则适用于医疗器械工业生产中灭菌的、容积＞1 m³、最高工作压力低于100 kPa、采用环氧乙烷液化气体灭菌的工业用环氧乙烷灭菌器的“浙江制造”产品认证。
本细则不适用于灭菌器容积≤1 m³，用于临床医疗器械灭菌的环氧乙烷灭菌器。
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