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T/NBPIA 005.6-2020 透析器性能指标试验方法 第6部分:血室容量

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  • 大小:4.57 MB
  • 语言:中文版
  • 格式: PDF文档
  • 类别:综合团体标准
  • 更新日期:2023-02-15
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资源简介
本部分规定了透析器性能指标试验的原理、试验条件、试验试剂和材料、试验仪器设备、试验样品、试验步骤、试验数据处理、试验精密度和测量不确定度、试验质量保证和控制以及试验报告等。
本部分适用于在人体上使用的透析器的血室容量的直接试验方法。
本部分适用的评价对象是合格的透析器产品。
本部分不适用于血浆分离器、血液灌流装置(血液灌流器、血浆吸附器)和用于连续性肾脏替代治疗的设备评估。
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